2019年12月
武汉市部分医疗机构陆续接诊不明原因的非典型性肺炎患者。
2020年1月7日
传染病专家分离出新型冠状病毒，同时向世卫组织通报疫情。
1月12日
中国向WHO上传了新型冠状病毒的基因序列。
2天后，1月14日
圣湘生物成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒。
1月28日
圣湘生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过NMPA审批……
2021年4月
圣湘自主研发的呼吸道六联检落地，在业内一石激起千层浪，同类产品纷沓而至。就在不久前，全球生物医药巨头也推出了自研的呼吸道多联检产品，而圣湘早在该产品落地7年前就已经布好了局。
2023年
圣湘生物呼吸道类产品营业收入超4亿元，同比增长680%。
2024年上半年
呼吸道类产品持续放量，百日咳高发之际，圣湘的百日咳试剂再次成为呼吸道领域的焦点，完成了1000多家医疗机构的覆盖，呼吸道整体营收已与去年全年营收总额基本持平，不难预测，秋冬季呼吸道疾病高发期的到来，是实现下半年呼吸道产品高增长的有力保障。
为什么圣湘总能先人一步、捷足先登，契中传染病大流行的命门？当别人还在实验室抓耳挠腮、手忙脚乱想要奋力挤上时疫班车之时，圣湘已经成功报批，为首波中招的患者竖起第一道屏障。
近些年由于全球气候骤变、人类活动范围扩大、病原跨物种传播频发等多种因素影响，由“X疾病”引发全球大流行的风险在持续增加。2024年2月，世卫组织总干事谭德塞就“X疾病”暴发的可能性发出公开警告。
下一个“X”是什么？
它潜伏在哪里？
几时触发？
古人借助龟甲铜板观天测命，今天的人用什么方法可以未卜先知，算出至关重要的那一卦？
X平台，X伙伴，X生态。
最近两年，圣湘生物高度重视数智化建设，积极探索生命科学领域人工智能、智慧实验室、企业数字化转型等方向。在近期举办的数智化伙伴大会上，圣湘生物最新展示了呼吸道数智化平台成果和生态圈，携手宏石医疗、新芝生物、奥美泰克、华为云、IQVIA（艾昆纬）、京东健康等健康相关产业链龙头企业，以及来自全国各地的临床、检验和企业专家，共同探讨呼吸道感染的数智化创新方案、诊断新技术与新生态产业模式。
X平台的建设离不开X合作伙伴的支持，对于“X合作伙伴”，圣湘生物呼吸道事业部副总经理杨逸帆在CAIVD的采访中表示，“我们非常荣幸能与不同领域的优秀企业一起畅想未来，展示平时不常见或想不到的合作。许多创意和灵感都源自客户的实际需求，我们积极鼓励客户与我们共同创新，他们也是我们生态系统的一部分。X平台和X合作伙伴的创立，让我们拥有共同愿景的伙伴们一起搭建起了对抗X疾病的生态系统，未来，X生态对任何希望在医疗领域创新并对人类健康产生正向影响的企业和个人都开放，希望更多的伙伴加入我们，共同推动医疗领域的创新。”
左右滑动查看更多
本次采访中，CAIVD小编对于圣湘生物能在海量不确定中精准定位“确定性”非常好奇，对此杨总作了如下解答，他说，通过大数据和动力学模型，企业可以掌握不同变量之间的因果关系。例如，如果能够预测某一变量A的变化，就可以预测相关变量B的行为。这种预测能力对各行各业都有重要意义，包括研发、药物开发、疫苗研制、医院学科布局，疾病诊疗等等。
为什么圣湘选择医疗信息咨询企业IQVIA还有华为展开合作？杨总提到，模型的选择基于其应用场景和数据资源是否能够满足企业的具体需求。IQVIA是全球最大的医疗信息、药物信息和物流信息供应商，拥有庞大的数据库和训练模型，这些与圣湘的需求高度契合。
同样，与华为的合作也是基于华为的穿戴设备和疾病预测模型，与圣湘的目标相一致。
举例来说，Direct PCR的发展速度在今年达到了新高，其居家检测量达到了50万次。“50万”是什么概念？过去，一些国际研发实验中使用的临床样本数量通常在2000-3000，这个数字已经颇具规模且价格昂贵。在真实世界研究和实验室研究同步进行的情况下，数据量达到50万以上，将在研发方向的指导上更为完善，其选择、分析效率和精确程度将大大提升！
与IQVIA和华为的合作和研究不仅局限于此，还包括与更多优秀企业的合作研究，基于自然界变化的数据进行预测和决策。这种大数据和动力学模型的应用，能够为各行各业提供有价值的指导和支持。
另外，圣湘生物采取“边应用边研发”的方式，将商业创新与技术创新相结合，赋予了产品在广阔市场中优化与定义的机会。例如，小米通过庞大的用户群体及其MIUI社区，获取用户反馈，从而不断完善产品。
左右滑动查看更多
与传统问卷调查相比，真正让每位用户参与到检测和信息反馈中，使得每个配方和研发调整都在数字化信息中得以实现。
“如何缩小预测与真实世界之间的差距，规避预测的风险？”小编对于运用算力预测传染病依旧缺乏信心。
杨总表示，缩小真实世界与预测之间的差距，不能仅停留在思考阶段，而要付诸实际行动。当投入大量精力之后，便能逐步发现预测与现实之间的差距在不断缩小。随着时间的推移，研究者会逐渐接近真相，得出更精确的答案——比如28天出结果。
杨总说，“常常会有人认为，一旦出现某种疾病，便能迅速抓住商机。其实不然，通过一些必要手段，我们往往能比他人更早地察觉一些变化，这种及时的洞察在商业环境中便足够有效。”
传统的研发方式，让一个产品的开发和诞生至少耗费3-8年的时间，现如今，市场的瞬息万变要求企业光速响应。呼吸道相关的产品尤为明显，目前，全球在呼吸道检测领域的渗透率仅为18%，而中国的渗透率甚至不到2%，因此稍加滞后就会错失良机。我们看到众多企业的目光都被居家检测所吸引，要实现全球规模，市场潜力还有待进一步扩展。这也从侧面印证，全球范围内对检测可及性的重要性达成了共识——每个社区和家庭场景都蕴含着巨大的市场潜力。
随之而来的问题是：消费者愿意为感冒和发烧支付多少费用？市场对价格的高度敏感迫使企业无论在产品开发还是制定商业模式上都将成本列为首要关注点。当一项技术成熟之后，成本主要取决于产能和供应链的成熟度，而数智化的应用在缩短时间和提高效率方面，成为了现代研发节约成本的重要手段。杨总提到，在迎接大变局新时代背景下，下一个时代圣湘创新需要基于全球需求。当前世界在迎接X疾病挑战时，面临着新诊断技术的审批过程漫长和全球制造能力有限的困境。为应对X疾病的机遇与挑战，圣湘生物推出“ 次时代 ”诊断技术--圣湘呼吸道诊断平台 X-Platform 和圣湘呼吸道数智化平台X-Data(要素X)。X-Platform SLAN-48S 平台实现全开放多靶标、低成本、多场景应用。X-Data 融合多元数据类型构建产业数据标准以加速全产业生态创新。此外，圣湘持续开拓实现产品重大创新，如从人操作机器到机器陪伴人的 Copilot 移液平台，到居家检测与穿戴设备的整合，让基因技术人人可及，真正实现“不止诊断 更是陪伴”的愿景。
撰稿：木霖森
编辑：Kira | 校对：甜宝 | 责编：小舟
投稿邮箱：tougao@caivd-org.cn
CAIVD
扫码下载体外诊断头条APP
海量资讯、前沿信息尽在掌握
推荐阅读
①CACLP·2025杭州|全新亮点,多国组团,1100+企业已定展
声明：
①本公众号所发表内容注明来源的，版权归原出处所有，与本公众号立场无关。如有侵权请联系【021-52258220】。
②本公众号原创发表的文章，任何个人、媒体、网站如需转载，须在文首位置注明转自“全国体外诊断网 CAIVD”，并注明作者。
③媒体合作：【021-52258220】
