【监管动态】省药监局一分局加强化妆品注册人备案人检查工作

文摘   2024-11-11 19:29   山东  

省药监局一分局采取源头管理、突出重点、培训帮扶等措施,加强对辖区化妆品注册人备案人监督检查力度,进一步规范辖区注册人备案人委托生产行为,提升注册人备案人的守法合规意识和履职能力。

一分局从源头抓起,定期查询国家药监局化妆品备案信息平台,全面掌握辖区注册系统账户底数,及时更新化妆品注册人备案人备案产品状态,将注销、取消备案企业及时移出台账,准确掌握辖区注册人备案人情况,为有效实施监督检查奠定基础。在全面摸清辖区注册人备案人情况的基础上,实施重点检查,以点带面,推动化妆品注册人备案人健全完善质量管理体系,严格履行质量安全责任。一分局将存在不良反应、投诉举报、行政处罚等情况的企业作为监督检查的重点,结合企业规模、注册备案产品类别、数量等因素开展针对性检查,提升辖区注册人备案人的质量安全管理水平。

检查过程中,一分局实行检训结合,现场对企业开展化妆品法律法规及委托生产GMP的培训,帮助企业尽快熟悉和掌握化妆品相关重点条款内容,督促企业完善质量管理体系文件,加强对委托生产的监督管理,落实注册人备案人质量安全主体责任,保障委托生产产品的质量安全。


来源:山东药品监管


山东省化妆品行业协会
山东省化妆品行业协会是经山东省民政厅批准成立的具有独立法人资格的省级行业性社会组织。目的以整合行业资源、加强行业自律、推动诚信建设、参与社会共治,从而加快和促进鲁妆产业健康有序发展。2021年10月被山东省民政厅评为“5A级社会组织”。
 最新文章