FIM|Vasavaleha口服糖浆新剂型的开发及其治疗支气管哮喘的临床疗效评价

学术   2024-07-18 17:30   湖北  
本文翻译整理:FIM青年编委王连嵋

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研究背景和目的

支气管哮喘是目前最常见的慢性疾病之一,全世界有3亿人患者,每年有25万人死于哮喘。哮喘是一种慢性气道炎症综合征,伴有气道阻塞、气道炎症,包括气道嗜酸性粒细胞增多、黏液高分泌过多、气道高反应性和气道重塑。

其发病率的增加可能是由于生活方式的改变、快速的工业化、空气污染增加等原因。哮喘的常见风险因素包括暴露于过敏原(如工作场所的过敏原、室内灰尘、螨虫、动物皮毛、蟑螂、花粉和霉菌)、职业刺激物、烟草烟雾、呼吸道感染、食物过敏(如牛奶、花生和鸡蛋)和心理压力。关于这种炎症的病因,免疫球蛋白e介导的对空气中过敏原的过敏反应已被证明在高达90%的儿童和60%的成人哮喘患者中发挥了重要作用。

Ayurveda是印度古老的医学体系,是疾病及其管理知识的宝库。Shwasa Roga是Ayurveda医学体系中描述的一种与呼吸系统有关的疾病。Vasavaleha (VA) 在Ayurveda医学系统中被广泛用于治疗哮喘,许多研究已经评估了VA对哮喘患者的影响,VA改善了支气管哮喘的所有临床参数,并显著降低了嗜酸性粒细胞计数。VA是半固体的,有苦味,制备时需要加糖。由于其味道和糖的存在,儿童和糖尿病患者很难服用VA。本研究的目的是将VA的半固体形式修改为口服溶液(糖浆),并观察VA糖浆对支气管哮喘患者的疗效。





研究方法和结果

将山梨叶和长梨果实的水溶性提取物溶解于纯净水中,以山梨糖醇溶液和蜂蜜为甜味剂,制备葡萄糖浆。并进行感官测试、pH值、比重和粘度测量。使用安捷伦UHPLC-MS/Q-TOF(6545)系统对VA糖浆进行化学成分的分析。进一步对13名支气管哮喘患者进行了VA糖浆的开放标签临床试验,剂量为10mL(口服,每日2次),为期30天。
结果显示制备的VA糖浆呈棕色,口感呈甜。所制备的VA糖浆的pH值、比重和粘度分别为7.52、1.10和1.922。胡椒碱、胡椒碱、血管素、血管醇、血管醇和血管酮是其所含的主要化学成分。该制剂可显著改善支气管哮喘患者的所有哮喘临床症状和肺功能测试结果。它具有粘液溶解、支气管扩张剂和抗过敏的特性,在指定剂量下没有不良反应。





总结与展望


口服溶液(糖浆)可能是VA半固体制剂的有效替代品,是一种治疗支气管哮喘的有效配方。该临床试验已在印度临床试验注册处注册,注册号为CTRI/2021/04/032713。本研究研发了一种VA新剂型,并证明了其临床疗效,扩大了VA的治疗人群,促进了VA的临床用药。




本文“Conversion of a Semisolid Ayurvedic Preparation (Vasavaleha) to an Oral Solution (syrup) Form and Evaluation of its Clinical Effects on Patients with Bronchial Asthma”在期刊Future Integrative Medicine上发表。

投稿:2023年6月4日;修回:2023年6月25日;接受:2023年8月7日;上线:2023年9月25日



引用本文

Nag B, Arumugam S, Ravichandiran V, Sarkar PK. Conversion of a Semisolid Ayurvedic Preparation (Vasavaleha) to an Oral Solution (syrup) Form and Evaluation of its Clinical Effects on Patients with Bronchial Asthma. Future Integr Med. 2023;2(3):141-147. doi: 10.14218/FIM.2023.00031.


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原文链接:https://www.xiahepublishing.com/2835-6357/FIM-2023-00031





 作者简介



通讯作者

Prasanta Kumar Sarkar

来自印度西孟加拉邦健康科学大学,罗伊州立阿育吠陀医学院。


第一作者

Baisali Nag

来自印度西孟加拉邦健康科学大学,罗伊州立阿育吠陀医学院。




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英文期刊Future Integrative Medicine (FIM)《未来整合医学》是首都医科大学的官方期刊,由首都医科大学担任学术主办单位、华誉出版社出版,首都医科大学中医药学院院长王伽伯教授担任总编辑。FIM稿件处理和生产流程严格遵守国际科技期刊出版规范和相关伦理要求,严格执行单盲同行评审,保证学术质量。


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FIM致力于探索与分享以患者为中心,从身体、情感、心理、精神、社会和环境各方面改善人体健康的整合医学的最新理论和技术。期刊涵盖传统医学,包括中医药及中西医结合、韩国、印度等国家传统医药,替代疗法和补充疗法。期刊旨在为整合医学的理论推广和临床应用、人才的培养提供分享和交流的平台,并为中国中医药的发展做出应有贡献。FIM 将发表高质量的同行评审稿件,包括原创论文、综述、观点、社论、案例、研究方案和信稿。


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中国,北京


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中国,北京


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