发行人是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时具备NMPA 的GLP 认证、OECD 的GLP 认证、通过美国FDA 的GLP 检查的企业之一,与国际标准接轨,具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
发行人主要从事的安全性评价研究具体如下:
报告期内,公司主营业务收入按业务类别分类情况如下:合同外包服务机构(CRO,Contract Research Organization)是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。根据新药研发流程,CRO 公司提供的服务范围包括药物发现、非临床阶段、临床阶段。提供包括但不限于靶点发现与确认、靶点功能研究、早期成药性、潜在药物筛选与优化、生物分析、药理药效、药动药代、安全性和毒理学研究、临床试验监测、现场管理(SMO)、数据管理和统计分析等服务。
药企研发面临的长期性、高成本、低成功率等特征促进了CRO 行业的快速发展。作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO 公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。CRO 作为医药研发第三方服务平台,与医药行业景气程度趋同。当前,全球医药市场持续增长,研发投入稳步升高,生物医药融资较为活跃,从根本上带动了CRO 行业发展。此外,受益于新药研发专业度及效率要求提升及新型治疗领域不断兴起,加速推动了CRO 行业发展。(2)全球医药研发外包行业发展趋势
a.医药市场持续增长,为CRO 产业发展带来充足的市场空间
受益于国际人口老龄化不断加剧、医药行业刚需属性的大环境,全球医药市场未来仍将保持持续增长态势,根据Frost&Sullivan 统计,2022 年全球医药市场总额达到14,950 亿美元,2018—2022 年的复合增速为4.2%,预计2027 年将达到19,016 亿美元,2022—2027 年的复合增速为4.9%。全球医药市场规模的持续上升,带动了制药企业对外包服务的需求,为CRO 产业持续发展带来充足的市场空间。
b.研发支出稳步上升,推动CRO行业增长空间
全球医药市场规模的持续增长,为新药研发提供了良好的外部环境,不断增长的研发投入意愿,转化为CRO 行业增长的驱动力。根据Frost&Sullivan 统计,2022 年全球医药研发投入达到2,415 亿美元,2018—2022 年的复合增速为8.5%,预计2027 年将达到3,357 亿美元,2022—2027 年的复合增速为6.8%。c.全球生物医药企业融资较为活跃,带动CRO行业景气过去数年,全球生物医药企业融资的高度活跃一度为以Biotech 为主的企业群体开展新药研发注入了充足的资金支持。根据艾昆玮(IQVIA)公开发布的数据,全球生物医药企业融资额(包括IPO、后续融资和风险投资)受突发性公共卫生事件推动于2020 年、2021 年大幅增加至1,000 亿美元以上,达到历史高位,是近年来CRO 行业一度高景气度发展的重要推动因素之一。自2022 年起,随着有关超额扰动因素的淡去,全球生物医药融资从高位较大幅度回落至约610 亿美元,但于2023 年出现小幅度反弹至约720 亿美元。尽管以Biotech 为主的企业受创新药领域融资金额衰减在此项资金来源支持下的行业研发投入可能会有所衰减,但综合上述企业在融资高景气周期下的存量资金储备、医药授权许可交易和收并购后资金注入等替代资金来源,以及大型Pharma企业不断增长的研发投入,行业整体研发支出仍处于增长态势,仅增速有所放缓。2012-2023 全球生物医药领域融资情况(分融资类型)
(3)中国医药研发外包行业发展趋势
a.中国医药市场曲折向上增长,为产业发展提供充足的市场空间
根据Frost&Sullivan 的统计数据,2018—2022 年我国医药市场复合增长率约0.34%,整体呈现小幅波动趋势,主要系集中带量采购、国家医保谈判和公共卫生事件等综合因素短期影响导致,预计市场自2023 年起将恢复稳定的增长,保持约7.46%的复合年增长率(2022—2027 年)在2027 年达到22,266 亿元。
b.中国医药行业研发支出稳步上升,带动国内行业增长
CRO 是由研发需求驱动的行业,医药研发支出是CRO 行业的基础。目前,中国医药市场的高增长潜力得到强劲的医药研发投资支持。根据Frost&Sullivan统计,中国医药行业的研发支出自2018 年的1,154 亿元增长至2022 年的2,108亿元,复合年增长率为16.26%,远超同期全球医药研发支出增速,预计未来将保持约14.89%的复合年增长率(2022—2027 年)在2027 年达到3,829 亿元。其中2022 年及2023 年研发支出增速下滑的主要原因系中国生物医药行业融资规模与全球融资规模一致,进入低谷期,以Biotech 为主的中小型企业在资本市场融资支持下的行业研发投入会产生一定收缩。但由于其中以真正创新为导向的优质企业,已经能够通过License-out 有效地拓宽资金来源,补充社会融资之外的研发费用投入;同时以Pharma 企业为主的中大型企业在集中带量采购、国家医保谈判背景下加速创新转型,加大新药研发投入。故中国医药研发投入整体增长速率虽有一定程度的下滑,但仍能保持向上增长的趋势,并将有望随着全球生物医药融资的回暖,恢复更快的增长速率。
c.早期创新增速有所放缓,但绝对值突破新高
2015 年中国开启医疗改革进程,药品注册分类改革及创新药优先审评等法规的颁布强调了对药品的创新性和临床价值的关注。创新药纳入医保更进一步提高了制药企业研发新药的积极性。根据CDE 公布的各年度药品审评报告数据显示,自2017 年以来,由CDE 受理的新药临床试验申请(IND)数量大幅增长,由2017 年的767 项增长超过两倍至2021 年的2,412 项,于2022 年小幅回落后突破至2023 年的2,997 项,维持在高位水平。IND 作为药品早期创新的重要里程碑,其数量变动能够较好反映CRO 下游新药研发行业的繁荣度,进而传导影响CRO 行业的景气程度。
整体来看,2021-2023 年新药IND数量增速相较于2018-2021 年已有所放缓,但在绝对数量上仍于2023 年达到历史新高,相应的CRO 行业发展速度会呈现一定放缓趋势。
2.同行业对比分析
根据可比公司招股说明书及公开披露信息资料,公司与可比公司的主营业务情况如下:报告期内,公司与同行业可比上市公司营业收入、净利润比较如下:
报告期内,公司与同行业可比上市公司毛利率比较如下:(2)同行业公司资产管理能力对比分析
公司与同行业可比上市公司应收账款周转率的比较情况如下:
报告期内,公司应收账款周转率为8.55 次、6.02 次及5.29 次,应收账款周转情况良好,与同行业平均水平差异较小。报告期内,公司应收账款周转率变动趋势与昭衍新药一致,逐年下降主要系随着业务量的拓展,在执行订单不断增多,达到收款条件的项目增多,使得应收账款规模增长快于营业收入增长速度所致。(3)同行业公司资产偿债能力对比
报告期内,公司与同行业上市公司的偿债能力指标比较情况如下:
业绩情况:2020-2023年底,公司的营业收入分别为33377.45万元、58177.05万元、86307.38万元、103842.92万元;归母净利润分别为4237.2万元、8672.74万元、13540.71万元、19444.52万元。本文本策略由凡德投资自创,本公司严格遵循自身不断进步发展的理念研究适合且有效的策略,转载需授权。点“在看”的你最好看