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国有国法，行有行规。能够履行职业道德，依规依法经营，这是我们每一个药店人都必须坚守的行为准则。
然而，近些年来，由于部分药店经营者法律意识淡薄，在经营管理过程中，有意或无意中触碰了法律法规“红线”，导致“伤筋动骨”，轻者被罚款，重者被取缔执业资格甚至经营者锒铛入狱，给广大消费者、也给经营者自己带来了不同程度的伤害。
为了提高药店人遵纪守法意识，在经营管理中规避“误区”，不踏“雷区”，止步“禁区”，根据相关法律法规，我从“七个方面”收集整理了139条与药店有交集的“红线”，与大家一起分享，希望对所有药店人有所帮助。
一、执业规范方面
1、无《医疗机构执业许可证》情况下聘请医师进行坐诊活动；
2、无《医疗机构执业许可证》情况下为顾客进行测血糖活动；
3、擅自使用有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或近似的标识；
4、擅自使用有一定影响的企业名称、社会组织名称、姓名等；
5、擅自使用有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等；
6、对商品的性能等情况作虚假商业宣传；
7、有奖销售时所设奖励的相关信息不明确；
8、谎称有奖或者故意让内定人员中奖。
以上第1--2项违反《医疗机构管理条例》第二十三条规定；
第3--5项违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第六条规定；
第6项违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定；
第7--8项违反《中华人民共和国反不正当竞争法》第十条规定。
二、药品管理方面
1、非药品冒充药品；
2、销售变质的药品；
3、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定的范围；
4、销售被污染的药品；
5、销售超过有效期的药品；
6、未按照规定报告疑似药品不良反应情况；
7、销售麻醉药品、精神药品、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品；
8、处方药和非处方药未分开管理、分区陈列；
9、未凭处方销售处方药；
10、处方未保留五年以上；
11、实体店以买赠方式向公众赠送处方药、甲类非处方药；
12、处方药进行开架销售；
13、销售药品时未开具内容凭证；
14、未配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
15、不在岗执业药师或其他药学技术人员未挂牌告知；
16、非执业药师或者其他药学技术人员销售处方药；
17、药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列；
18、放置于货架柜台上的药品被阳光直射；
19、处方药和非处方药无专用标识；
20、外用药未与其他药品分开摆放；
21、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区；
22、冷藏药品放置时温度不达标；
23、温湿度监测无记录；
24、中药饮片柜未定期清斗出现生虫、发霉、变质；
25、不同批号的饮片装斗前未及时清斗并记录；
26、非药品与药品未设置专区，无醒目标志；
27、营业人员未佩戴工作牌上岗；
28、在岗执业药师和药学技术人员未挂牌明示；
29、处方未经执业药师审核就进行调配；
30、对有配伍禁忌或者超剂量的处方进行调配；
31、处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或者盖章；
32、销售近效期药品未向顾客告知有效期限；
33、销售中药饮片未告知煎服方法及注意事项；
34、拆零销售未准确做好记录；
35、拆零销售时未提供药品说明书原件或者复印件；
36、拆零销售期间未保留原包装和说明书；
37、店内未公布药品监督管理部门监督电话；
38、店内未设置顾客意见簿；
39、在监管部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品；
40、购进和销售医疗机构配制的制剂；
41、在网络上销售麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品；
42、在网络上以买赠方式向个人赠送处方药、甲类非处方药；
43、以盲盒形式销售药品、医疗器械。
以上1--5项违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定；
第6项违反《中华人民共和国药品管理法》第一百三十四条规定；
第7项违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十六条规定；
第8--16项违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条规定；
第17--26项违反《药品经营质量管理规范》第一百六十一条规定；
第27--28项违反《药品经营质量管理规范》第一百六十六条规定；
第29--33项违反《药品经营质量管理规范》第一百六十七条规定；
第34--36项违反《药品经营质量管理规范》第一百六十九条规定；
第37--38项违反《药品经营质量管理规范》第一百七十四条规定；
第39项违反《药品流通监督管理办法》第八条规定；
第40项违反《药品流通监督管理办法》第十六条规定；
第41-42项违反《药品网络销售监督管理办法》第八条规定；
第43项违反《盲盒经营行为规范指引（试行）》第五条规定。
三、医疗器械管理方面
1、经营未依法注册或者备案、无合格证明文件的医疗器械；
2、经营过期、失效、淘汰的医疗器械；
3、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；
4、经营未经备案的第一类、第二类医疗器械；
5、经营不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；
6、经营许可证有效期届满后，未办理延续手续仍继续经营；
7、医疗器械未分区陈列并设置醒目标志；
8、医疗器械摆放无序受到阳光直射；
9、需要冷藏、冷冻管理的医疗器械放置时温度不达标；
10、未对冷藏、冷冻设备的温度进行监测和记录；
11、医疗器械与非医疗器械未分开陈列并醒目标示；
12、医疗器械销售无记录；
13、未给消费者开具销售凭据。
以上第1--2项违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定；
第3项违反《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定；
第4项违反《医疗器械监督管理条例》第八十四条规定；
第5项违反《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定；
第6项违反《医疗器械经营管理办法》第六十六条规定；
第7--11项违反《医疗器械经营质量管理规范》第四十六条规定；
第12项违反《医疗器械经营质量管理规范》第八十四条规定；
第13项违反《医疗器械经营质量管理规范》第八十六条规定。
四、医保基金使用方面
1、串换药品；
2、为参保人员转卖药品，接受返还现金、实物等提供便利；
3、将不属于医保基金支付范围的药品费用纳入医保基金结算；
4、诱导、协助他人冒名或者虚假购药，提供虚假证明材料；
5、串通他人虚开费用单据；
6、将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用。
以上第1--3项违反《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条规定；
第4--5项违反《医疗保障基金使用监督管理条例》第四十条规定；
第6项违反《医疗保障基金使用监督管理条例》第四十一条规定。
五、价格管理方面
1、相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益；
2、以低于成本的价格倾销，扰乱正常的生产经营秩序；
3、捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨；
4、利用虚假价格手段，诱骗消费者与其进行交易；
5、提供相同商品或者服务，对其他经营者实行价格歧视；
6、变相提高或者压低销售商品或者提供服务的价格；
7、未明码标价；
8、不按规定的内容和方式明码标价；
9、擅自印制标价签或价目表；
10、谎称商品和服务价格为政府定价或者政府指导价；
11、以低价诱骗消费者或者其他经营者，以高价进行结算；
12、通过虚假折价、减价或价格比较等方式销售商品或提供服务；
13、销售商品或者提供服务时使用欺骗手段标示价格及其他信息；
14、无正当理由拒绝履行或者不完全履行价格承诺；
15、通过积分、兑换券等折抵价款时拒不按约定执行；
16、标价签、价目表等所标示商品或服务信息与实际不符；
17、使用欺骗性或者误导性手段诱导他人与其交易；
18、标示的最低价、批发价等价格无依据或者无从比较；
19、标示的折扣商品或服务其折扣幅度与实际不符；
20、不如实标示馈赠物品的品名、数量；
21、虚构原价、降价原因诱骗他人购买；
22、伪造、涂改或者转移、销毁证据。
以上第1--6项违反《中华人民共和国价格法》第十四条规定；
第7--9项违反《关于商品和服务实行明码标价的规定》第二十一条规定；
第10--15项违反《明码标价和禁止价格欺诈规定》第十九条规定；
第16--20项违反《禁止价格欺诈行为的规定》第六条规定；
第21项违反《禁止价格欺诈行为的规定》第七条规定；
第22项违反《价格违法行为行政处罚规定》第十七条规定。
六、广告管理方面
1、广告中对商品或服务有关信息未准确表述；
2、推销的商品或服务对附带赠送的商品或服务未明示具体内容；
3、使用“国家级”、“最高级”、“最佳”等用语；
4、含有淫秽、色情、赌博、迷信、恐怖、暴力的内容；
5、含有民族、种族、宗教、性别歧视内容；
6、使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语等未表明出处；
7、含有表示功效、安全性的断言或者保证；
8、含有说明治愈率或者有效率的内容；
9、含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较的内容；
10、利用代言人作推荐、证明；
11、广告内容与说明书不一致；
12、广告内容未显著标明禁忌、不良反应；
13、保健食品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证内容；
14、保健食品广告含有涉及疾病预防、治疗功能内容；
15、保健食品广告含有声称或暗示广告商品为保障健康所必需的内容；
16、保健食品广告含有与药品、其他保健食品进行比较内容；
17、保健食品广告利用代言人作推荐、证明；
18、保健食品广告未显著标明“本品不能代替药物”内容；
19、利用不满十周岁的未成年人作为广告代言人；
20、在中小学校、幼儿园内开展广告活动；
21、利用中小学生和幼儿的教具、学具、校车等发布非公益广告；
22、未经当事人同意或者请求，向其住宅、交通工具等发送广告；
23、未经当事人同意或者请求，以电子信息方式向其发送广告；
24、以电子信息方式发送广告未明示发送者的真实身份和联系方式；
25、未经审查发布药品、医疗器械、保健食品广告；
26、涉及药品名称、功能主治、药理作用等内容超出说明书范围；
27、保健食品广告内容超出备案的产品说明书范围；
28、使用或者变相使用国家机关、军队及人员名义或形象做广告；
29、使用专家、学者、医药师、患者等名义或形象作推荐、证明；
30、明示或暗示可以治疗的所有疾病、所有症状、所有人群；
31、含有“安全”、“安全无毒副作用”、“毒副作用小”内容；
32、明示或者暗示成分为“天然”，安全性有保证等内容；
33、含有“热销、抢购、试用”内容；
34、含有“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容；
35、含有“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等评价内容；
36、含有“无效退款、保险公司保险”等保证性内容；
37、利用互联网发布处方药广告；
38、以健康、养生为由，变相发布药品、医疗器械、保健食品广告；
39、发布药品等信息时同时出现经营者地址、联系方式等内容。
以上第1--2项违反《中华人民共和国广告法》第八条规定；
第3--5项违反《中华人民共和国广告法》第九条规定；
第6项违反《中华人民共和国广告法》第十一条规定；
第7--12项违反《中华人民共和国广告法》第十六条规定；
第13--18项违反《中华人民共和国广告法》第十八条规定；
第19项违反《中华人民共和国广告法》第三十八条规定；
第20--21项违反《中华人民共和国广告法》第三十九条规定；
第22--24项违反《中华人民共和国广告法》第四十三条规定；
第25项违反《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条规定；
第26项违反《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第五条规定；
第27项违反《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第七条规定；
第28--36项违反《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十一条规定；
第37项违反《互联网广告管理办法》第六条规定；
第38--39项违反《互联网广告管理办法》第八条规定。
七、消费者权益保护方面
1、拒绝告知消费者对其购买的商品或者接受的服务真实情况；
2、消费者索要发票等购货凭证或者服务单据遭到拒绝；
3、对消费者进行侮辱、诽谤；
4、搜查消费者身体及其携带物品；
5、泄露、出售或者非法向他人提供消费者个人信息；
6、对消费者提出的正当要求故意拖延或者无理拒绝；
7、通过虚构经营者相关信息进行虚假宣传，欺骗、误导消费者；
8、决定停业或者迁移服务场所，未提前30日公示。
以上第1项违反《中华人民共和国消费者权益保护法》第八条规定；
第2项违反《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十二条规定；
第3--4项违反《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十七条规定；
第5项违反《中华人民共和国消费者权益保护法》第二十九条规定；
第6项违反《中华人民共和国消费者权益保护法》第五十六条规定；
第7--8项违反《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》第九条规定。
专业决定兴衰，细节决定成败，法律决定生存。
139条“红线”，是法律的“警戒线”，是经营者的“高压线”，更是药店的“生命线”。所以，对于每一个药店人，必须排除侥幸心理，荡涤功利之欲，常怀敬畏之心，惟其如此，药店才能在激烈的行业市场竞争中坦荡前行，健康发展。
