【招募】高胆固醇血症受试者招募

文摘   2024-09-13 19:31   吉林  
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尊敬的受试者朋友:

长春国文医院将开展一项评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,现向社会招募。

本研究药物为盐酸考来维仑片,为二代胆汁酸螯合剂,能够降低血清LDL-C,目前原研药品已经在美国和欧盟上市。


研究周期

本研究主要包括约4周的筛选期,至少4周的膳食导入期,12周的治疗期,治疗结束后14天会有1次随访。受试者居家自行服药,每日一次,每次6片,或每日两次,每次3片,随餐服用,连续服药12周。


招募对象

1.18周岁以上的男性或女性受试者,男性体重≥50千克,女性体重≥45千克,18千克/米2≤体重指数≤35千克/米2;


2.低密度脂蛋白胆固醇水平>130毫克/分升(3.4毫摩尔/升)且<220毫克/分升(5.7毫摩尔/升),甘油三酯水平<400毫克/分升(4.5毫摩尔/升);


3.在研究期间,能够按照方案要求严格执行饮食计划,控制饮食,不应禁食或暴饮暴食。



(注:以上内容为主要入选标准,是否符合本研究的入选要求,还需要进行一系列的检查,并由研究者进行判定,最终以研究者的判定为准)


我们期待着您的参加

相关研究者咨询电话如下


联系人及联系电话
临床研究项目CRC:冯竹18343007556
【临床研究中心研究人员:安敬华主任】0431-88609032





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