按照《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及相关监督检查要求,近日,农业农村部畜牧兽医局组织对中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司进行监督检查。经监督检查,上述2家单位的7个试验项目符合兽药GCP相关要求。现将监督检查结果公示予以转发,公示时间自2024年12月26日至2025年1月2日。
如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
电话:010–59193267
邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn
附件:
兽药GCP监督检查结果
序号 | 单位名称 | 单位地址 | 试验项目名称 | 动物试验场所名称 |
1 | 中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 牛安全性试验 (兽用生物制品) | 巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场 |
牛有效性试验 (兽用生物制品) | 巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室) | |||
羊安全性试验 (兽用生物制品) | 保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司 | |||
羊有效性试验 (兽用生物制品) | 保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室) | |||
宠物类安全性试验 (兽用生物制品) | 青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场 | |||
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) | 青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室) | |||
2 | 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院 | 宠物类药效评价试验 | 枫叶宠物医院(北京)有限公司 |
信息来源:农业农村部畜牧兽医局
往期回顾