近日,七台河市人民医院通过国家药物临床试验机构(GCP)备案认证,成为七台河市首家GCP备案认证机构。此次成功备案国家药物临床试验机构,标志着市人民医院可正式开展Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验。
由省药监局和省卫生健康委组成的国家药物临床试验机构核查组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式,对市人民医院的药物临床试验机构、伦理委员会和申请备案的心血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科专业进行监督检查。检查组对医院前期GCP筹建工作给予充分认可,最终通过国家药物临床试验机构认证。
市人民医院国家药物临床试验机构的成功备案认证,是医疗水平和科研能力的综合体现,标志着人民医院临床试验研究进入新起点,对医疗技术和科研能力的提升具有重要意义。市人民医院将以此为契机,围绕药物临床试验质量、受试者权益和医疗安全,全力推进药物临床试验工作,不断提高医院临床科研水平,努力建成高水平、有特色的临床试验平台,给患者带来治疗新选择,为人民群众的健康保驾护航。