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在今天的竞争激烈的工业制造环境中，确保质量不仅是一个目标，它是企业生存的基石。尤其是在质量管理中，系统化的审核活动起着不可或缺的作用。质量体系审核，特别是遵循ISO 9001或IATF 16949这样的国际标准，不仅验证企业的质量管理系统（QMS）的有效性，更是一个持续改进的工具。此外，分层审核（LPA）作为一种专注于生产过程的审核方法，通过管理层的积极参与，进一步确保关键工艺和操作步骤的正确执行，从而显著降低生产缺陷和质量风险。
这篇文章将深入探讨如何通过质量体系审核和LPA，从宏观到微观全面提升制造质量，分析二者在实践中的互动与整合，并探讨如何通过分层审核来增强质量体系的有效性。
质量体系审核是持续改进和保持运营过程稳定与协同的关键要求
质量体系审核是指通过系统化的方法，对组织的质量管理体系（QMS）的所有过程进行审查，以确保其符合规定的标准和要求。这类审核通常依据国际标准如ISO 9001或行业标准如IATF 16949进行，目的是验证企业的质量体系是否有效运行，并能持续改进。
质量体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核由企业内部的审核员执行，旨在识别系统内的潜在问题，并采取纠正措施。外部审核则由独立的认证机构执行，主要用于验证企业是否符合特定标准的要求。
质量体系审核的范围广泛，涵盖了企业的各个方面的过程，包括但不限于：管理责任、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等。
分层审核（LPA）是提升生产质量，强化现场和工艺要求一致性的重要工具
分层审核（LPA）是一种聚焦于生产过程的各个工序的过程控制的审核方法，旨在通过多层次的管理人员参与审核过程，确保量产过程的关键工艺和操作步骤被正确执行，从而减少生产过程中的不合格品和质量风险。LPA也被纳入了很多主机厂的IATF16949质量体系内审的顾客特殊要求（CSR），成为制造过程内审的方法，要求其供应链企业必须实施。
在LPA中，企业的不同层级的管理人员（如班组长、主管、经理、甚至高层管理者）定期对生产流程进行检查。这些检查通常是简短且高频的，侧重于确保工艺的执行与标准操作程序（SOP）的符合性。
LPA的实施有助于：
增强过程控制的符合性和一致性。
提高管理层对生产过程的参与度和责任感。
及时发现并纠正生产过程中的偏差。
促进持续改进文化的形成。
LPA与质量体系审核的关联
1. 共同目标是提升产品质量和客户满意度，实现全面的质量控制从战略到操作层面。
尽管LPA和质量体系审核有着不同的执行方式和关注点，但它们的最终目标都是提升产品质量和客户满意度。质量体系审核从宏观层面评估企业整体的质量管理能力，而LPA则从微观层面确保生产过程中的各个步骤按照预定标准执行。
通过将LPA纳入质量体系审核，企业可以实现从宏观到微观的全面质量控制。质量体系审核提供了一个框架，确保企业在战略层面上实施正确的质量管理措施，而LPA则通过日常审核活动，确保这些措施在操作层面上得到有效执行。
2. 质量体系审核与LPA结合，利用LPA的高频次优势快速发现并应对质量问题，促进系统的持续改进。
质量体系审核通常是一年一度或半年一度的活动，具有较长的审核周期。而LPA的特点是高频次、低负荷，管理人员每日、每周或每月都可能参与到LPA活动中。由于LPA的频率较高，它能更快地发现生产过程中潜在的问题以及质量关注点控制是否有效执行的问题，并及时采取纠正措施。
在实际应用中，质量体系审核的发现往往会反馈给LPA团队，促使他们在后续的审核中增加对相关问题的关注。反之，LPA中的发现也会推动质量体系的持续改进，使得体系审核更加有针对性和有效性。
3. 质量体系审核采用系统化方法，而LPA注重日常操作的符合性，两者互补确保质量控制的深度和广度。
质量体系审核通常采用系统化的过程方法，以评估企业的质量管理体系的所有过程是否符合标准和是否有效，对审核员的资格要求较高，要求了解IATF6949标准及顾客特殊要求、过程方法、汽车业核心工具、审核知识等，需要严格的培训考核、模拟审核及实习验证等过程。
LPA则更关注生产过程的具体执行情况，采用标准化的检查表（checklist）和现场观察来评估操作的符合性，审核员没有资格要求，只需基于检查表的内容进行必要的讲解和观摩的培训。
两者在审核方法上的互补性，使得LPA能够作为质量体系审核的有力补充。LPA的标准化检查表往往是基于质量体系审核中识别的生产过程中的关键控制点或高风险点制定的，这意味着LPA的结果可以直接反映出质量体系的执行效果。此外，LPA中发现的问题也可以反馈到质量体系中，促使其不断优化。
4.数据驱动的决策：结合质量体系审核和LPA的数据分析，形成闭环的质量管理体系，驱动基于事实的决策，促进质量的持续改进。
质量体系审核和LPA均注重通过数据分析来驱动决策。质量体系审核中，数据分析用于识别各个过程绩效指标趋势、评估是否达成顾客满意和改进措施是否有效等，为管理层提供决策支持。
LPA则通过持续的内外部质量问题的数据收集和分析，帮助企业识别出生产过程中重复出现的质量关注点问题。
将LPA和质量体系审核的数据结合起来，可以形成一个闭环的质量管理体系。在这个闭环中，LPA的数据为质量体系的持续改进提供了事实依据，而质量体系审核的结果又为LPA的重点关注领域提供了指导。
LPA对质量体系审核的增强作用
通过将LPA与质量体系审核结合使用，企业可以显著增强其质量管理的深度和广度。以下是LPA对质量体系审核的具体增强作用：
1 增强过程控制的深度
LPA的高频率审核使得管理层能够深入到生产过程的每一个细节。相比于质量体系审核的全局性视角，LPA能够更早发现并解决潜在的质量问题，从而减少产品缺陷的发生率。这种深度的过程控制，弥补了传统质量体系审核可能忽略的微观层面问题。
2 提高管理层的参与度
LPA要求各个层级的管理人员都参与到审核过程中，这不仅提高了管理层对生产过程的关注度，还增强了他们的质量意识和责任感。在LPA的推动下，管理层能够更直接地了解生产过程中的实际情况，从而在质量体系审核中做出更科学的决策。
3 促进质量文化的形成
LPA的持续实施，有助于在企业内部形成一种持续改进的质量文化。通过不断的审核和反馈，员工会逐渐认识到质量控制的重要性，并积极参与到质量改进的活动中。这样的质量文化不仅有助于提升整体产品质量，还能为质量体系审核的成功提供坚实的基础。
4 实现质量管理的闭环
将LPA与质量体系审核相结合，可以形成一个有效的质量管理闭环。LPA提供了及时的过程数据，质量体系审核提供了战略层面的指导，两者互相反馈和优化，确保质量管理体系的不断完善和提升。
LPA在质量体系中的应用
为了更好地理解LPA与质量体系审核的关联，下面以一家汽车零部件制造企业为例，分析LPA在其质量管理体系中的应用。
这家企业在其生产过程中引入了LPA，并将其与IATF 16949质量体系审核相结合。通过LPA，企业的生产主管每天都会对关键生产工序进行检查，确保操作员严格按照标准操作程序执行。同时，LPA的结果被定期反馈到质量管理部门，以帮助识别出潜在的系统性问题。
在后续的质量体系审核中，审核员发现该企业的产品不良率显著降低，客户投诉也大幅减少。通过分析发现，这一改善与LPA的实施直接相关。LPA使得企业能够及时发现并解决生产过程中出现的问题，从而提高了整体的生产质量。
结论
分层审核（LPA）与质量体系审核在汽车行业的质量管理中具有重要的互补性和关联性。LPA通过其高频率、低负荷的审核模式，增强了过程控制的深度，并提高了管理层的参与度，从而有效地支持了质量体系审核的实施。
通过将LPA纳入质量管理体系，企业可以实现从战略到操作层面的全方位质量控制。LPA不仅帮助企业提高了产品的合格率，还推动了质量体系的持续改进，最终形成了一个有效的质量管理闭环。在竞争日益激烈的汽车行业中，LPA与质量体系审核的结合，将成为企业提升质量管理能力的重要手段。
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