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欧盟药监检查记录常见问题指南EMA FAQs Guidance on Inspection Records

文摘   健康医疗   2022-08-22 15:16   上海  
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  本篇摘要  


EMA FAQs: Supervise a Clinical Trial: Inspection records - CTIS Training Programme - Module 16

This document provides answers to questions regarding general information of inspection records, the creation and submission of an inspection record, the upload of inspections outcomes and reports, the search, update, and cancel of inspection records, and the roles and permissions.


本文件回答了有关欧盟药监检查记录的一般信息、检查记录在CTIS系统的创建和提交、检查结果和报告的上传、检查记录搜索、更新和取消以及角色和权限的问题。

 "阅读原文"可跳转至原文链接

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