格隆汇获悉,2024年9月26日,上交所网站显示,因杭州键嘉医疗科技股份有限公司(简称“键嘉医疗”)撤回发行上市申请,上交所决定终止其科创板发行上市审核;保荐人为中信证券股份有限公司。
招股书显示,键嘉医疗的实际控制人许靖直接持有公司22.50%的股份,并通过其控制的员工持股平台上海键加、上海键佳、杭州键加,及其一致行动人乔天、宋亦旭,合计控制公司47.83%股份。
值得注意的是,键嘉医疗曾经在一级市场上备受投资者青睐,吸引了高瓴喻恒、软银中国、百度风投等一众知名投资机构,高瓴喻恒目前是第二大股东。
公司股权结构,来源:招股书
键嘉医疗总部位于浙江杭州,是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业,致力于打造技术领先的手术机器人平台,为医院提供高精度、智能化的手术解决方案。
公司主要产品ARTHROBOT髋关节置换手术机器人于2021年2月被纳入创新医疗器械特别审查程序,于2022年4月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。
公司的ARTHROBOT膝关节置换手术机器人于2023年1月获得第三类医疗器械注册证。ARTHROBOT系列产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术,打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。
键嘉医疗2019年、2020年营收分别为10.68万、29万,2021年和2022年1-9月没有营收;2019年、2020年、2021年、2022年1-9月(简称“报告期”)净利润分别为-3228万元、-4992万元、-9918万元、-2.77亿元,报告期内合计亏损约4.58亿。
公司报告期内经审计的主要财务数据和财务指标,来源招股书
招股书称,键嘉医疗持续亏损的主要原因在于公司产品上市时间相对较短,已上市产品尚未实现大规模商业化,未形成明显规模效应;且公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验,导致报告期内公司研发费用投入较大;同时为实现对人才的长效激励机制,公司对员工实施了股权激励,导致报告期内的股份支付费用较高。
公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及上市申请。报告期内,公司研发费用分别为2911万元、3620万元、5555万元及5271万元。
键嘉医疗在招股书中称,公司经营活动产生的现金流量净额分别为-909.17万元、-3924.18万元、-7024.00万元及-1.16亿元。成功上市前,公司营运资金主要依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力。
在此前的问询函中,监管层询问了键嘉医疗成立初期技术来源的问题。公司回复称成立初期,由于研发团队规模较小、研发资源有限,且彼时国内关于骨科手术机器人的研究处于探索阶段,出于借助清华大学的科研成果进行技术转化并加快产品研发速度的考虑,公司与清华大学就骨科手术机器人导航系统研发项目开展合作并于2018年12月签署了《技术开发合同书》。
后期随着发展,公司具备独立开发膝关节手术机器人的研发能力,与清华大学合作开发已无必要,因此公司与清华大学于2021年4月签署了《终止协议》。
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