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唧唧复唧唧,在神奇的国度,一些一目了然的事,总是会循环往复。
在上海两会期间,来自上海多家三甲医院的 20 名政协委员联名提案《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》,其中提到集采药药效不稳定的情况。
本周末,在多家媒体跟进报道下,该提案引起广泛热议。
这让国家医保局一下重视起来了,将于1月21日,由国家医保局带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
我觉得,国家医保局专门跑到上海去调查大可不必。
因为集采药是在全国施行,换而言之,集采药的种种问题并不仅仅发生在上海,也发生在四川、山东、河南……当然也包括北京。
医保局之所以施行集采药政策,首要原因当然是省钱,而一大帮人跑到上海去调查,差旅费会务费不会是一个小数吧。
为何舍近求远?
当然,去上海调查有一个天大的好处,这是在北京调查没有的。
那就是:很重视、非常重视、绝对重视、举一反三……
其实呢?对于能省钱的集采药,只要有和那些进口原研药有相同或大致相等的效果,作为老百姓是举双手欢迎的。
我虽然不是学医的,但我知道,科学界对药物的试验,在上市前通常有几个阶段。
人类之前:动物实验。通常是用白老鼠、猴子什么的,不赘述了。
而用在人类身上,则有三期双盲试验:
I期:安全性阶段,简单说就是先看看会不会搞死人。
II期:小规模测试疗效,当然,同时继续测试安全性。
III期:则需要找到较大量的患者,少则数百,多则数万,还是分成两组,一组用药,一组用安慰剂或者别的对照药物,病人自己也不知道自己是哪个组,还是双盲。到时间了看看有效情况,同时记录反应。如果这个药物后来上市,这个阶段中的任何不良反应一般都会写在说明书上,这就是很多西药的说明书有长长篇幅的“不良反应”章节的道理”。
让我费解的是,集采的那些药,难道没有做三期双盲试验吗?
什么药好,什么药不好,作为专业机构,医保局心中没有数吗?
所以,国家医保局还花大力气调查干嘛,不管仿制药中药还是新药,让药厂拿出随机双盲三期实验的揭盲报告丢出来,拿不出的一口吐他脸上叫他滚,跟全世界一样,最简单,又省差旅费会务费等。
这让我想起了“混合油”,也想起了中国足球。
调查“混合油”可以说是最高规格了,用了几个月时间,在全国范围内,终于将那一辆装了“混合油”的油罐车找了出来,调查组辛苦了。
而当时体育总局和中国足协也对中国足球的腐败问题高度重视,成立了包括苟仲文、杜兆才、陈戌源在内的高规格调查小组,并当面听取李铁的意见和建议……
我觉得最好的结果是,以后大家可以自费买一点原研药了。
意不意外,开不开心?
这么沉重,还是说个趣事。
有一种药物开始研发的时候是针对心脏病的,一直到II期都很顺利,III期开始后,与对照组相比,完全看不出对心脏病有什么特别的效果。失望的研究人员只好终止试验,按照惯例,请受试验者交出还没有用完的药物。
这时候出现了怪异的一幕:男性受试者纷纷拒绝交出。
莫名其妙的研究人员经过耐心的寻访发现此药在受试者身上有些不同寻常的意外“效果”...他们此后不久重新进行了研发,把这药换了个名字、更改了适应病症,顺利完成了以上各期试验得以上市,大获成功。
这种药刚刚进入中国的时候有个外号,叫“伟哥”。
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