迈克化学发光，连下2证！
科技
2024-12-27 18:26
湖北
12月26日晚间，迈克生物发布公告称，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）和可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）。醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）采用双抗体夹心法，主要用于辅助评价肾上腺皮质功能和内分泌型高血压的辅助诊断；可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。上述产品均系公司直接化学发光平台新试剂产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得127项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，上述产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。迈克生物股份有限公司自1994年创立以来，始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。迈克生物是经国家相关部门认证的“高新技术企业”， 拥有专业的研发、生产和管理运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，产品涵盖生化、免疫、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。丰富的市场管理经验和渠道管理能力，为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。快捷的服务体系、规范的服务流程、优异的服务质量，想客户所想，及客户所需，助力打造更多高品质的医学实验室。以“成为全球诊断产业一流企业”为愿景，坚持量值溯源能力及医学实验室建设能力的提升，把为客户提供优质的产品和服务作为企业的尊严和责任，将人类生命健康事业作为企业不断前进的动力和方向。声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！
