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一批研发平台的“创新之钥”——看石家庄生物医药产业如何从“跟跑”到“领跑”
政务
2024-10-21 15:47
河北
石药集团巨石生物研究院研发人员正在进行新药研发工作。
先后上市中国首个mRNA疫苗、首个国产伊立替康脂质体注射液、全球首个IgG4 RANKL抑制剂纳鲁索拜单抗注射液等产品……一个个重磅研发成果持续刷新石药研发创新纪录,一再“惊艳”我们的眼球。
经过多年的努力,石药已成功从“跟跑者”转变为“领跑者”。作为石家庄骨干药企之一,石药瞄准创新药,发力科技创新的历程也是石家庄生物医药产业坚持创新驱动,谋求高质量发展的缩影之一。
新成果新突破源源不断
创新药物研发平台功不可没
10月8日,石药集团又一次传出喜讯,其开发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市许可批准。
这是一款什么产品,有何突破性?
“这是一种重组抗人免疫球蛋白E (IgE)人源化单克隆抗体,是全球首仿,该产品的生产线也是河北省目前规模最大的生物药生产线,目前已经排产到了明年年底,市场前景广阔……”面对记者的提问,石药集团巨石生物研究院院长惠希武博士兴奋地打开了“话匣子”。
他说,这款产品适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。该产品的获批进一步丰富了企业在自身免疫性疾病领域的产品线。
惠希武自2012年进入石药集团,已经是一名药物研发战线的“老兵”。他深有感触地说,这些年他们在研发创新上之所以能够不断取得新成果、新突破,得益于企业“舍得投入”,也得益于企业八大药物创新平台的建立。
统计显示,石药集团2021年研发费用首次超过30亿元,到2023年已达到50亿元。2024年上半年,石药集团(仅上市板块)研发费用25.42亿元,同比增加10.3%。
正是持续大手笔的研发投入,支撑石药集团建起纳米制剂、细胞治疗、抗体/融合蛋白、信使核酸、长效微球制剂等八大药物创新平台。目前,在研创新药项目130余个,预计未来5年,将有近50款新产品、新适应证申报上市。
“研发平台的建立大大提高了我们新药研发的效率。”惠希武告诉记者,巨石生物研究院作为石药集团的一级药物研发机构,成立于2019年,主要进行大分子创新药物和核心技术的研发。拥有ADC(抗体药物偶联物的英文简称)技术平台、抗体药物研发平台,在研的生物药项目包括单抗药物、ADC、生物类似药、融合蛋白、双抗药物等,是石药集团生物药发展的重要载体。
走进单抗研发平台的工艺开发实验室,记者看到7个小反应器正在工作,研发员王建树正在给小反应器挨个补料,“别看这些反应器小,但作用可不小,相当于车间里缩小的生产设备模型,可以给后面的中试生产提供数据支持。”
平台研究负责人曹卫荣还欣喜地告诉记者,注射用奥马珠单抗的二代产品研究也取得很大进展,工艺验证、可比性研究、变更申报等各项工作都在顺利推进。
充分发挥引领带动作用
产业创新平台建设取得显著成效
工欲善其事,必先利其器。
八大药物创新平台的建立为石药新药研发提供强力支撑。这也恰恰是石家庄生物医药产业得以快速发展、高质量发展的“秘钥”之一。
生物医药一直是石家庄的优势主导产业,拥有较为雄厚的产业基础。作为我国“一五”计划重点建设项目之一,华北制药厂1953年开始筹划修建,1958年建成投产,华北制药厂建成后成为当时亚洲最大的抗生素生产厂,是我国制药工业的摇篮,它的投产使贵如黄金的青霉素等抗生素,降低到了几毛钱一支,为我国的卫生医疗事业、制药工业作出了巨大的贡献。后来,石家庄乐仁堂中药制药厂、石家庄第一制药厂等制药企业相继建立。改革开放后,石家庄医药工业快速发展,特别是进入新世纪后,以石药、华药、以岭、石家庄四药、神威药业为代表的一大批骨干药企发展壮大。
近年来,石家庄市先后出台一系列支持生物医药产业率先突破的政策举措,汇集人才、技术、资金、项目、平台、信息等创新资源,持续推动生物医药产业高质量发展,加速发展和壮大千亿级生物医药产业集群。
其中,创新平台建设取得显著成效。目前,石家庄生物医药产业拥有国家级创新平台18个、省级创新平台186个,创新能力持续提升;拥有本地注册一类创新药6个,预计年内还将获批2个。
创新“活水”滚滚来
持续叫响“中国好药·石家庄造”品牌
创新是企业的“灵魂”,也是新质生产力的核心要素。
在一大批创新平台的支持下,石家庄生物医药产业新成果、新产品源源不断,为整个产业高质量发展持续注入新动能。
华药自主研发的中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体疫苗于2022年1月获批上市,也是河北省药企第一个获批上市的国家一类生物药。
像这样的新产品、好产品,在石家庄还有很多。
特别是随着石家庄市国际生物医药园的建设,更多创新型生物医药企业纷至沓来,不断带给我们更多惊喜。
其中,2022年落户石家庄市国际生物医药园的华普生物,就能生产论微克卖的高“含金量”产品。
“CpG佐剂是新一代疫苗的‘发动机’。
”华普生物技术(河北)股份有限公司有关负责人说,“全球仅有两家公司拥有多条自主知识产权的CpG序列,我们就是其中之一,解决了中国在疫苗佐剂上的‘卡脖子’难题。
”
前不久,绿叶嘉奥中枢神经系统新药获批上市,同时石家庄生产基地投入试运行。
绿叶嘉奥制药研发副总裁田京伟表示:
“落户高新区以来,我们共有5个新药获得批复,未来还将有更多一类新药在石落地。
”
如今,石家庄已形成以高新区、经开区为重点,以栾城区、赵县、晋州市为配套的区域产业布局,形成了以生物技术药物为引领、化学药为主体、现代中药为特色、高端医疗器械为补充的生物医药产业体系。
石家庄生物医药产业的创新发展是一场“双向奔赴”。
石家庄市先后出台一系列支持生物医药产业发展的政策、措施,累计为生物医药兑现奖励资金2.9亿元,鼓励企业创新发展。
广大药企更是下大力气加强基础研究和科技创新能力建设,努力把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。
聚沙成塔,跬步千里。
以创新为引领,全市生物医药产业规模持续扩大。
2023年实现营业收入1078.6亿元,同比增长10.6%。
2024年上半年,实现营业收入607.4亿元,预计年底将突破1200亿元。
市发改委相关负责人表示,下一步,石家庄市将继续坚持定政策、优环境,上项目、增后劲,强创新、促发展,推动生物医药产业体系逐步完善,产业规模持续壮大,驶入发展快车道,持续叫响“中国好药·石家庄造”品牌,强力推动生物医药产业再上新台阶、实现新突破。
石家庄发布(shijiazhuangfabu)
运营|石家庄广播电视台新媒体中心
来源
|石家庄日报记者 范玉蕾/文 张震/图
编辑
|李潇然 王炎
责编|胡光
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