2024 CPhi
Milan
Exhibition Summary
品质铸就国际信任，海外征程-普利一直在路上｜普利制药闪耀亮相CPhi Milan
关注生命健康 营造美好生活
2024年10月8-10日，第35届CPhi Milan 2024 （世界制药原料展览会）在意大利·米兰展览中心盛大开幕。
从海南海口到国际米兰，普利跨越山海，携专家团队、业务骨干共襄盛会，普利通过丰硕的科技创新的研发成果、严格的质量保障体系、坚定的国际注册优势等多个维度，全面彰显了其强大的综合实力及国际化的战略布局。吸引了众多客户深入交流，洽谈合作。
Exhibition Summary
CPhi Milan 2024
10月8日—10日，盛大的第35届CPhi Milan 2024 （世界制药原料展览会）在意大利·米兰展览中心盛大开幕，超1.6万平方米的医药原料领域盛会吸引了2400余家展商，来自180个国家和地区共计6.2万名制药企业主、原料供应商、科研机构及行业专家齐聚盛会，这场全球各地医药原料药行业的年度盛会，搭建了领略医药科技最前沿技术和产品及国际贸易合作的良好平台。
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洽谈合作
海南普利制药集团副总经理周总、美国销售总监陈总、欧洲销售总监李总、新兴市场总监袁总在制剂展会与客户洽谈制剂合作。
安徽普利药业总经理聂博士、销售总监薛总携原料销售团队至现场与客户洽谈原料药合作。
Business
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出口征程
来源:沙利文《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》
公司发展战略角度，从初期的实行“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位，形成了关键中间体、原料药和制剂一体化的战略体系。通过自主生产原料和中间体，普利制药有效实现了成本的可控性以及供应链的稳定性，资源整合已实现了药品产业链的全面贯通。
中期规划依托先进制造承接CDMO业务，发展合成生物学，在自研高端制剂全球市场拓展的同时，普利制药携自身已有差异化资源优势，进入CDMO市场，逐渐建立国内外CDMO市场品牌影响力,支持全球申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。横向拓展合成生物学领域，聚焦于保健品、功能性食品和化妆品重要原料的生物合成开发，前瞻布局，实现多款原料的微生物发酵生产，完成产业转型，具备成本竞争优势。
长期战略中积极进行创新药前瞻布局，紧密贴合新质生产力的趋势，以创新为驱动，硼中子俘获治疗（BNCT）、创新纳米药物（PLAT001）、创新双模态造影剂（PL002）等产品的突破性创新，推动医药产业的转型升级和高质量发展。
出海进程
来源:沙利文《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》
2005年，普利制药确立了国际与国内同步发展的战略，聚焦于注射剂的国际化事业。2006年，公司按照FDA和欧盟的GMP标准对注射剂车间进行了改造。此后，分别于2011年、2012年、2015年首次顺利通过了WHO、欧盟及FDA的GMP审查。自国际化战略实施以来，截至目前已有43款药物共获国际制剂上市许可174个，包括已获得美国ADNA36个，其中2024年截至9月份已获得美国ANDA13个。正在开拓的国际市场涉及60多个国家及地区，包括美国、欧盟、英国以及中东、东南亚、一路一带沿线等诸多国家，已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
出海策略
■“研”
①强大的研发实力和丰富的注册经验
公司拥有 500 余人的专业技术团队，提供从实验室小试到大规模生产的技术放大和转化服务。团队中包含具有国际视野的专职注册人员，为项目的成功注册提供强有力的支持
②专利池和产品线储备丰厚，为国内外带来潜在增长点
截至目前，公司已取得专利技术 110 余项,其中发明专利 90余项，产品批准文号340余个，欧美等境外制剂生产批件有174个，原料药生产批准及备案文号 80余个,药用辅料生产批准及备案文号14个。通过多年的国际化注册积累，已形成在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种近百 个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b(2)和新实体化合物新药。
■“产”
①构建符合标准化、规模化的高端产能
现有海南普利、浙江普利、安徽普利3个国际化生产基地，目前公司已有10多条生产线通过了欧美认证，其中8个车间通过美国FDA认证。目前产线覆盖剂型包括注射剂(冻干、水针)、片剂、胶囊、干混悬剂、口服溶液、外用软膏、滴眼液、预充针、原料药等。
②“以销定产”的订单制生产模式
以市场需求为导向，推行供应链全流程管理。同时，公司持续进行数字化、自动化智能化建设，打造智能工厂。推动WMS、LIMS等系统建设，提升了运营效率，提高了生产系统竞争力，更好地满足灵活多变的销售市场需求
■“销”
①立足海南自贸港，构建全球销售网络
充分利用海南自贸港政策，提高产品竞争力，进一步拓宽国际市场，已获批成为海南自由贸易港第二批“一线放开、二线管住”进出口政策试点企业，享受“加工增值30%销往内地免关税”等8项具体政策为普利制药带来了更广阔的国际贸易合作机遇。
②积极参与本土采购，拓宽销售路径
普利制药通过与当地采购商的深度合作,增加市场收益，截至当下，已经与美国主要采购GPO自有品牌就注射用更昔洛韦达成长达7年战略合作。
出海成果
2020年至2023年期间，公司的制剂生产批件均呈现快速增长的趋势，境内批件数量从54个增长至93个，欧美等境外批件从47个增长至156个。截至目前，普利制药已有43款药物共获国际制剂上市许可174个，境内批件数量98个，正在开拓的国际市场涉及60多个国家及地区，包括美国、欧盟、英国以及中东、东南亚、一路一带沿线等诸多国家，已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。
随着我国仿制药出海数量增加，国际市场对我国仿制药质量认可度不断增强，在规模效应之下，我国医药产业将迎来跃升与蜕变。普利制药做为出海标志性企业，将丰富仿制药产品管线，布局高技术壁垒的仿制药并增强首仿药的开发能力，为全球医药产业发展注入源源不断的新活力！
在此，我们向长期以来一直支持和信赖普利制药的新老客户致以最深的感激之情。正是大家持续不断的支持，成为了我们成长与发展的不竭动力。普利制药承诺，将继续全力以赴，为更多客户带来更加专业且贴心的服务体验。
欢迎垂询、欢迎合作
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制剂联系人：周先生
邮箱：zm@hnpoly.com
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