11月11日至14日，省药监局对白银市医疗器械质量安全监管工作开展了督导检查，白银市市场监督管理局相关负责人陪同检查。
督导组召开了白银市医疗器械质量安全监管重点工作座谈会，听取了白银市医疗器械监管重点工作推进、医疗器械经营分级监管、医疗器械经营许可备案、新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯落实、医疗器械唯一标识实施应用等工作开展情况汇报，围绕医疗器械行政许可备案、甘肃省药品智慧监管平台应用、重点领域专项整治、不良事件监测、投诉举报核查处置、案件查办等方面进行了交流。督导组对白银市高位部署、统筹谋划药品监管工作，在医疗器械质量安全监管风险防范、隐患排查、日常监管、监督抽检、协同联动、诉转案工作进展等方面，特别是有效运用医疗器械不良事件监测结果的工作成效予以充分肯定。督导组实地督导检查三个县区医疗器械批发及专营企业、网络销售、零售药店、角膜接触镜经营店、医疗机构、乡镇卫生院、医美机构、口腔诊所等医疗器械经营使用单位，对医疗器械质量管理体系建立实施、购销渠道、关键岗位人员履职、医疗器械唯一标识等方面进行了详细检查。督导组强调，强化医疗器械分级监管，持续重点关注网络销售、生殖辅助类、医疗美容医疗器械等重点品种、重点环节。持续深入推进UDI应用工作，督促批发企业尽快完成对接工作，联合卫健、医保部门推动使用单位实施应用工作，提高数据上传率，实现医疗器械全生命周期精准追溯监管。加大案件查处力度，加强行刑衔接和“三医”联动，督促医疗器械经营使用单位严格依法依规从事经营活动。下一步，白银市市场监管部门将以此次督导检查为契机，聚焦问题不足抓整改提升，持续加大医疗器械质量安全专项整治力度，不断提升企业质量管理能力，全力筑牢质量安全防线，切实保障群众用械安全。
