“最毒乳腺癌”治疗不再“千人一方”

学术 2024-11-26 17:30 上海

　　2024年11月26日《健康版》第2版（特约记者王懿辉，通讯员王广兆）复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科邵志敏教授、王中华教授、江一舟教授团队领衔的一项名为“BCTOP-T-A01”的研究成果证实：基于该院自主研发的多基因模型，针对有“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌，采用“蒽环紫杉”序贯吉西他滨联合卡铂的精准治疗方案，让高危患者生存率提升超过10%，改变了传统三阴性乳腺癌辅助化疗“千人一方”的局面。相关研究文章近日刊发在《英国医学杂志》上。

　　三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的15%～20%，恶性程度高、容易复发转移，相较于其他类型乳腺癌，治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。此前，乳腺癌治疗缺乏可用于精确预测患者的复发转移风险、实现对患者风险分层进而开展个性化精准治疗的工具或模型。这也导致目前三阴性乳腺癌的辅助化疗只能沿用传统的“千人一方”的治疗方案。

　　2015年，邵志敏团队、江一舟团队基于全转录组表达谱，自主研发构建了由5个RNA组成的三阴性乳腺癌预后预测模型（简称多基因模型），该模型可以准确地把三阴性乳腺癌患者划分为高危和低危复发风险组。

　　“多基因模型开启了三阴性乳腺癌精准治疗的新篇章。”邵志敏介绍，“研究团队基于该模型，持续开展临床研究，致力将科研成果转化为真正让患者获益的方案。”

　　为了进一步验证多基因模型的预后效果并挖掘其临床应用价值，邵志敏领衔临床和转化团队开展了一项名为“BCTOP-T-A01”的临床研究。

　　王中华介绍，“BCTOP-T-A01”临床研究历时7年多，完成504名患者入组临床试验，入组患者均为接受根治性手术后的早期三阴性乳腺癌患者。

　　根据实验设计，研究团队依据入组患者的多基因模型检测结果，将患者分为高危、低危组。其中，高危组患者按照1∶1比例，随机接受强化或标准方案辅助化疗：采取强化方案的患者接受4个周期“多西他赛﹢表阿霉素﹢环磷酰胺”序贯4个周期“吉西他滨﹢顺铂”方案化疗；对照组患者接受4个周期“表阿霉素﹢环磷酰胺序贯4个周期多西他赛”方案化疗。低危组患者同样接受标准方案化疗。

　　研究显示，经过中位45个月的随访，高危患者接受强化治疗的3年无病生存率为90.9%，显著优于接受标准方案治疗的对照组患者的80.6%，绝对获益达到10.3%。“这是一项令人振奋的研究成果，多基因模型指导的精准化疗方案让高危患者生存率提升超过10%，低危患者的生存率提升也接近10%。”邵志敏说，“在显著提升高危三阴性乳腺癌患者预后的同时，该治疗方案安全性可控。患者无严重不良反应，体现出该方案的更多优势。”

　　“多年来的研究成果使三阴性乳腺癌患者的辅助化疗更加精准、有效。”邵志敏说，“该多基因模型依托复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心开展临床检测，相关技术成果目前已经具备落地以及广泛推广的可行性，有望在更大范围内提升患者的疗效。”

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5MTMwOTQyMg==&mid=2650266545&idx=1&sn=42e5d0ff44f4ba8b135d60b52b47c5a8

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