11月26日,广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室签约仪式在珠海高新区举行。
广东省药品监督管理局副局长方维,珠海市副市长李翀,广东省医疗器械质量监督检验所党委书记、所长刘国光,珠海高新区党工委副书记、管委会主任高磊,珠海市市场监督管理局副局长赵文乐、黄建恩出席仪式。
仪式上,刘国光和高磊分别代表广东省医疗器械质量监督检验所和珠海高新区签署协议。
此次签约,
是省、市、区联动共建
专业化、权威性医疗器械检验机构的
创新举措,
将为珠海医疗器械产业的发展
提供强有力的技术支持和服务保障。
广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室位于珠海高新区大湾区医疗器械生物医药产业园内,建设面积约9000㎡,投资概算超1亿元,承检范围主要以无源医疗器械及IVD为主,并计划逐步开展与珠海产业需求相关的其他项目。同时,为医疗器械企业的研发、生产、质控等提供检验检测服务以及政策法规调整、业务流程宣贯、行业产业趋势、质量技术培训等系统性指导和标准咨询服务。
广东省医疗器械质量监督检验所是广东省药品监督管理局直属参公管理事业单位,依法承担医疗器械产品检验和国家、省、市、地区的质量监督检验,承检能力覆盖包装材料、容器、机械、化学、物理、医用电子、电气安全、医用材料、生物性能、电磁兼容、超声、光学等多个领域,是华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构。
广东省医疗器械质量监督检验所
珠海实验室的落地,
将进一步加强
珠海高新区乃至珠海市
医疗器械检验力量建设,
助力企业降低创新成本,
有效提升珠海及周边地区
医疗器械检验检测能力,
为区域产业发展添势蓄能。
在“十四五”规划的引领下,珠海高新区紧扣珠海重点产业方向,做大做强“3+3+1”现代产业体系,奋力打造成为珠海培育、壮大、应用新质生产力的主阵地和高质量发展的核心引擎,区域内已形成了高端医学装备、高性能医用材料、体外诊断、生物医药与生物制品、高值健康产品五大产业门类,培育了健帆生物、通桥医疗、普米斯生物等一批行业领军企业,现已成为大湾区生物制品及高端医疗器械产业特色基地。
来源:珠海高新区