11月24日，2024第一届乐城BD大会将在博鳌召开。乐城BD大会将以“创新与合作”为指引，旨在搭建一个高度开放的国际性创新生物医药、医疗器械及特殊食品项目交流与交易的平台，通过定期举办创新生物医药项目路演会的方式，加速项目孵化，推动技术转化，促进海南乃至中国生物医药产业高质量发展。
第一届乐城BD大会临近，我们将陆续推出专题报道，推介路演会上极具创新性的国内外药械及特殊食品项目，为参会嘉宾提供潜在的投资参考。
LiMAx®系统
LiMAx®系统是德国Humedics GmbH公司的一项独特的肝功能评估技术，通过呼吸测试来测量肝脏最大代谢能力，由FLIP设备和LiMAx®软件构成。该技术基于患者口服特定底物（通常为13C标记的甲苯胺），底物在肝脏代谢后释放13CO2，通过患者呼气检测其浓度，以此量化肝脏的代谢水平。
FLIP设备是LiMAx®系统的核心设备，用于分析患者呼气中13CO2的浓度，实现实时数据采集与分析；而LiMAx®软件是该系统专用分析软件，可以快速处理并解读数据，提供图表化的肝功能评估结果，便于医生参考。
LiMAx®原理
LiMAx®结果可用于术前风险评估，可判断患者肝脏的代偿能力，评估手术风险，帮助医生选择合适的手术方案。同时，LiMAx®结果用于评估供体和受体肝功能的健康程度，确保最佳匹配度，提升移植手术成功率。研究表明，LiMAx®检测在肝脏手术管理中实现死亡率降低63.8%，术后肝功能衰竭率降低54.4%。
此外，该系统还可实现慢性肝病管理，在慢性肝病患者的随访过程中，LiMAx®可量化肝功能状态，为治疗策略的调整提供实时依据。
产品竞争力
快速性：LiMAx®检测全过程通常可在60分钟内完成，为临床医生和患者提供快速的肝功能数据支持，有助于缩短患者住院时间，降低医疗成本。
高精确性：LiMAx®相比传统肝功能检查方法（如ALT、AST等肝酶测定）能更灵敏地反映肝脏代谢功能的微小变化，特别适合于需要精确监控肝功能的术前、术后和慢性管理场景。
非侵入性：LiMAx®测试仅需患者口服少量特定底物并进行呼吸采样，无需血液或组织取样，减少了患者的不适和潜在风险，提升了临床体验。
临床验证：该系统已在欧洲多项临床试验中通过验证，并获得众多医生及肝病学专家的认可。在多项研究中显示其在肝功能评估上的显著优势，广泛应用于欧洲多家顶级医疗机构。
全球认证：通过CE和ISO 13485认证，产品符合国际市场的质量与安全标准，未来也在申请FDA认证，展现出强大的国际拓展潜力。
关于Humedics GmbH
Humedics GmbH是德国一家创新的医疗技术公司，专注于肝功能检测与诊断。公司开发了LiMAx®系统，一种基于非侵入性呼吸测试的肝功能检测技术，能够在不到一个小时内提供患者肝功能的精确测量结果。该系统已被欧洲多家知名医院应用于肝脏手术前评估、移植手术中的供受者匹配及慢性肝病的管理中。通过精确的实时数据支持，有助于医疗决策，帮助医生对肝脏功能状态进行科学评估，提高患者安全性，优化治疗方案。
Eyemate® 系统
Eyemate® 系统是德国Implandata公司的旗舰产品，专为青光眼患者持续实时监测眼压(IOP)而设计，是基于智能传感的青光眼远程管理解决方案。它由一个在白内障或青光眼手术中植入眼睛的微型传感器组成，该传感器将IOP数据无线传输到外部读取设备或智能手机应用程序。这种持续监测有助于早期发现眼压峰值，从而更好地管理青光眼，并可能预防视力丧失。
Eyemate® 系统由两款植入物和一款便携式手持设备组成，分别是Eyemate®-IO和Eyemate®-IO/KP、Eyemate®-SC和Eyemate® Reader。
Eyemate®-IO/KP
对于 Eyemate®-IO (/KP) 患者，植入物（a）位于眼部的睫状沟内；对于 Eyemate®-SC 患者，植入物（b）位于脉络膜上腔内。植入物通过 Eyemate®-Reader 设备的无线激活和供电来运行。读取设备Eyemate® Reader 可与植入式传感器同步使用，通过安全的磁场激活植入物，获取植入物的 IOP 值（mmHg）数据。数据通过云端实时传输至医生端，简化了日常监控流程，患者也能更直观地了解自身健康状态，增强自我管理意识。
Eyemate®-Reader
产品竞争力
高频与持续监测：Eyemate® 系统每天可提供多次眼压数据，显著提升了数据的准确性和完整性。相较于传统每年几次的间歇性测量，Eyemate® 能生成完整的眼压变化趋势，帮助医生快速识别潜在风险，实现预防性护理，尤其适合青光眼高危患者。
提高患者依从性和自我管理能力：患者通过 Eyemate® Reader 可在日常生活中轻松完成眼压监测，无需频繁往返医院，极大改善了治疗的便利性。实时反馈和数据可视化帮助患者更好地理解自身病情，激励他们更积极地配合治疗，提高治疗效果。
国际认证与全球市场拓展：Eyemate® 系统凭借欧盟 CE 和 FDA 的 BDD 认证，满足欧美等主要市场的合规性要求，为国际推广提供了保障。其创新的植入式传感器和远程监控技术结合人工智能分析，进一步拓展了青光眼数字化管理的应用领域，成为远程医疗技术中的先锋方案。
关于IOP
Implandata Ophthalmic Products GmbH是一家德国医疗技术公司，专门从事眼科创新解决方案的开发，特别是在青光眼患者眼压(IOP)监测领域。其核心产品 Eyemate® 系统，通过微型植入式传感器实现24小时实时监测眼压，特别适用于长期治疗和需密切监控的青光眼患者，此系统不仅减少了传统检测的局限性，还提供远程数据支持，帮助医生根据实时数据进行精准诊疗，从而减少视力丧失风险。
GT-e无线内窥镜
GT-e无线内窥镜是瑞典GHT Medicinska Instrument AB公司推出的无线刚性内窥镜系统。
GT-e无线内窥镜系统整合了高清摄像、LED光源和无线图像传输模块，实现传统内窥镜的无线化，便于操作及布置，包含腹腔镜检查、妇科、泌尿系统和气道等多个适配部件。同时，该设备内置Wi-Fi模块，能够实时传输高清图像至手术室监控屏幕，消除了传统摄像头布线的限制，提升了操作灵活性和手术准备速度。
该设备前端还配备六个冷白光LED灯，无需额外光源，便可提供手术体腔内充足且均匀的照明。冷光设计确保了设备安全，且具备自动对焦功能，避免了手动调整，增强了手术视野的清晰度。
产品竞争力
创新集成性：GT-e系统将传统内窥镜分散的部件集成到一台设备中，包括摄像、照明和无线传输，使其成为一种“全合一”解决方案。此设计极大简化了设备设置过程，减少了线缆的干扰，使手术室的布置更加灵活和简洁。
高清无线图像传输：采用高清Wi-Fi图像传输，消除布线束缚，便于操作并节省时间。
便携性和用户友好性：设备轻便、易于操作，自动对焦和简洁界面减少了医护人员的学习成本。
关于GHT Medicinska Instrument AB
GHT Medicinska Instrument AB是一家总部位于瑞典斯德哥尔摩的医疗设备公司，专注于刚性内窥镜、高清成像技术和手术器械的研发与创新。公司通过将精密光学、无线图像传输和高效照明技术融合，打造了一系列适用于不同临床环境的高性能医疗设备。
作为海南自贸港首场生物医药BD盛会，第一届乐城BD大会将重磅推出多款创新产品。更多的路演会项目持续发布中，敬请期待！
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