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进入2025年,国家医保药品目录开始落地实施。翻阅新闻,经常可以看到某地医疗机构开出某个国产创新药“首张处方”的报道。这也意味着,越来越多的患者将从中获益,在治愈疾病、改善健康状况的同时,因为医保报销减轻了经济负担。在此背后,涉及创新药研发、获批、进入医保、医疗机构使用等流程,只有确保每个环节都给力、彼此间形成合力,才能产生患者健康福祉提升的效果。“首张处方”的出炉不简单,一笔一画都值得细看——
2024年7月5日,国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》提出,要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
2024年9月13日,国家药监局负责人在国务院新闻办“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上表示,2024年1—8月,批准创新药品31个、创新医疗器械46个,小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展。
2024年11月28日,国家医保局新闻发布会公布,新版国家医保药品目录新增的91种药品中,有90个为5年内新上市品种,其中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。
2024年12月6日,在国家卫生健康委新闻发布会上,来自政府部门、医疗机构、医药企业的代表,围绕科技创新“更多成果为群众所及、所享、所用”,向全社会介绍我国医药领域科技创新有关情况……
医疗机构每天都面对着成千上万的患者,无论是在常见疾病的诊疗方面还是在罕见疾病的诊疗方面,都有一些难题尚需解决。因此,要从临床面临的问题出发,支持创新药发展,再以研究的结果支持临床。总体可见,我国创新药行业当前正迎来快速发展的机遇期,势头强劲,老百姓对质优价廉的新药的需求旺盛。与之相伴,全链条强化创新发展的政策也在持续推出和完善,以解决问题为导向,高效发挥了作用。
研发哪些创新药?国家卫生健康委深入贯彻“四个面向”,特别是面向人民生命健康,发挥新型举国体制优势和行业管理科技优势,聚焦原始创新和关键核心技术,拿出“重大需求清单”“科学问题清单”“攻关任务清单”,推进国产药品、疫苗、器械、耗材等的重大科技攻关,推动更多科技成果从概念变成产品。
医务人员、医药企业参与研发的积极性如何调动?国家卫生健康委成立了“1﹢2﹢2﹢3﹢X”的组织管理体系,涵盖政府部门、科研机构、医药企业,努力打造政产研学全链条促进卫生健康科技创新的全新政策环境和管理生态,并出台相关政策保障维护研究参与者权益,赋予科研团队更大的资金使用权和技术路线的调整决策权,畅通从基础研究到临床转化的渠道。国家药监局持续推进药品审评审批制度改革,持续优化和完善药品审评审批工作,支持新药好药上市跑出“加速度”。
如何实现技术突破?一大批高水平公立医院聚焦医智融合、医工结合,主动发现那些“非做不可”的国家战略需求,打造“非你莫属”的优势团队,致力于产出人民群众“非常期待”的重大标志性成果。一大批创新型医药企业携手高水平公立医院、科研院所和高校,一起承担国家级重大科研项目,推动核心技术、临门一脚技术、前沿引领技术实现突破。
创新药生产出来后如何保障患者吃得上?国家医保局一方面持续将更多的创新药纳入国家医保药品目录,另一方面也协同国家卫生健康委等部门推进“双通道”管理机制改革、优化医保基金支付政策,打通创新药进医疗机构“最后一公里”,并明确要拓宽创新药支付渠道,引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任,确保创新药可及,稳定企业预期。
有数据显示,“十四五”以来,我国国产创新药“量”“质”齐升,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍,中国人的健康正获得越来越强有力的保障。新药的原始创新对基础研究的能力和水平要求更高,探索性更强,其研发周期长、投入大,失败的风险更高。与之对应,创新药研发生产出来之后,患者能不能吃得上、用得起也始终为全社会所关注。
在研发生产与患者需求之间架起一座稳固的桥梁,今后还有政策细节待完善,还有改革步伐待迈出。创新药关系民生,解决未获满足的临床需要,既是一份沉甸甸的责任,也是各方正共同奋力实现的目标。
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文:健文
编辑:管仲瑶
校对:李诗尧
审核:秦明睿 叶龙杰
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