日前,云南省科学技术厅发布关于批准建设“云南省茶产业技术创新中心”等12个省技术创新中心的通知,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称“生物所”)主要建设的云南省生物药转化与评价技术创新中心(筹)位列其中。
该创新中心涵盖生产工艺开发、活性产物分离、药物早期评价、药物质量检测等药物开发的全流程,将助力云南省打造生物医药一流产业聚集区。
“云南省拥有生物所、沃森生物、康乐卫士、云南白药、昆明血制、昆药集团等高科技生物医药企业,发展生物医药有基础。”生物所相关负责人表示,要使云南生物经济再上新台阶,就要立足现有的生物医药优势,突出特色,优化资源配置,建设生物药产业转化和评价技术创新机构,不断突破科技成果转化瓶颈,加快产品创新和产业化技术突破,提升产业链安全性、稳定性和国际竞争力。
据了解,云南省生物药转化与评价技术创新中心拟由生物所牵头,与康乐卫士、昆明血制三方合作共建。此前,三家单位在生物药转化与评价技术创新方面已开展长期工作,奠定坚实的前期工作基础。
中国医学科学院医学生物学研究所
目前,生物药工艺转化与检测评价平台体系已初步建成并运行良好。有超过2.6万平方米的工艺转化和评价的实验室和设施;有符合GMP要求的现代化、模块化中试平台,可提供发酵、纯化、放大、验证及转移等服务;有质量检测与控制、体内外有效性评价和非临床安全评价的试验环境和设施,可涵盖各种技术路线包括基因工程表达、单克隆抗体、重组蛋白、血液制品等产品的转化和评价。
国药集团昆明血液制品有限公司
在生物药包括干扰素、集落刺激因子、脊灰灭活疫苗、EV71灭活疫苗、多联多价疫苗、血液制品等工艺转化方面,对病原体发酵培养、病毒灭活、工艺纯化、抗原联合、制剂选择等工艺技术进行一系列创新研究,获得具有自主知识产权的转化技术,促进产品及时转化。在对生物药进行质量检测和控制、体外免疫评价、 体内实验动物评价、非临床安全评价以及高等级生物安全病原体的有效性评价等方面开展技术攻关和创新,建立一系列新方法和新技术,并获得相关资质认证,能够高效及时进行评价。
康乐卫士(昆明)生物技术有限公司
该创新中心将面向社会提供包括现代化工艺转化、精准的质量检测、有针对性的体内外有效性评价、规范的非临床安全性(GLP)评价等技术创新服务。针对不同企业、高校、研究机构的需求,在不同的环节提供技术支持,通过构建一个协同合作的研发体系,形成一个统一的药物研发流程,提高研发效率、降低研发成本、减少研发风险。将为省内外15家以上研发机构和企业提供生物药转化和评价技术支持和技术服务,助推昆明高新区生物医药孵化器引进、孵化培育高新技术企业和科技型中小企业。
同时,在3年建设期内汇聚不少于200人的人才队伍。引进各类高层次人才超过15人、获取各级人才和创新团队项目超过10项(人)、培养研究生20—24人,与高校、院所和企业达成2—3项建设战略合作。进一步助推昆明市乃至云南省生物医药产业做大做强。