文源 | 金赛药业
2024年10月15日,长春金赛药业有限责任公司旗下产品GenSci122片近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,拟开展治疗晚期实体瘤的临床试验。
染色体不稳定性(CIN)是癌症的标志性特征,因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。Kinesin-8家族成员(包括KIF18A、KIF18B和KIF19A)在细胞有丝分裂APC动力学发挥重要作用,确保两极染色体排列正确以及纺锤体张力适当,从而实现细胞分裂的正常进展。与正常二倍体细胞相比,在CIN肿瘤细胞中,KIF18A的高表达表明有丝分裂过程中对该驱动蛋白的需求增加。
因此,具有CIN特性的肿瘤细胞对KIF18A的依赖性差异为靶向抗肿瘤治疗提供了机会,同时可以将对正常二倍体细胞群的非增殖效应降至最低。靶向KIF18A作为多种肿瘤的潜在治疗策略具有前景同时抑制KIF18A不会显著影响正常二倍体细胞的增殖。
GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,是一种有效的选择性 KIF18A 抑制剂,具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
此前,GenSci 122创新分子已在中国顶端生命科学合作论坛 China Bio亮相,并于第九届国际药物研究与发展新兴技术大会(IAPC-9)分享最新研究成果。作为针对CIN相关肿瘤易感性的有吸引力的治疗靶点,KIF18A已经成为金赛肿瘤产品管线组合的重要组成部分。
目前,金赛药业肿瘤研发管线布局已涵盖针对前列腺癌、卵巢癌和乳腺癌等重要实体瘤的多款ADC和小分子药物,其中多个实体分子在临床前展现了“全球首创”“同类最佳”的巨大潜质。
参考链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/WQ2J2XA0F6WkWIlKvF9KOA
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