▍来源：赛柏蓝 作者：遥望
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追溯码即将全面落地
医药产业洗牌一触即发？
近日，全国各地正在加速推动定点医药机构上传医保药品耗材追溯码，根据国家医保局的安排，所有省份在11月底之前要实现追溯码启用，年底前完成试运行，明年1月1日起全部正式上线。
经历筹备启动（截至2024年4月底）、试点实施阶段（2024年5月-8月）之后，药品追溯码进入了全面推广阶段（2024年9月-2025年12月）。
另据赛柏蓝了解，进入2025年7月1日之后，围绕一个追溯码串起的进销存将进入医保基金强监管时代，医保定点医药机构监管继续升级。
截至2023年8月底，全国定点医药机构达107.8万家，其中定点零售药店48.4万家。
赛柏蓝在11月13日国家医保局召开的“加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动”现场了解到，截止到11月12日，已有33万家定点医疗机构、49万家定点零售药店上传追溯码数据。
值得注意的是，一场药品追溯码恳谈活动，头部医药工业、医药商业、医药零售、医药电商达40多家企业悉数到场。
加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动现场；来源于国家医保局微信公众号截至目前，据赛柏蓝不完全统计，至少湖北、江苏、天津、江西、广东、福建、北京、陕西、安徽、海南、贵州、山东、重庆、河南、四川、内蒙古、广西等超过15个省份就省或地市级药品耗材追溯码信息采集发布相关通知。2024年，居民医保缴费标准从2023年的380元/人上涨至400元/人，每人上涨20元，新增收保费192.58亿元（按照截至2023年底，全国城乡居民基本医疗保险参保人96294万计）。同时，《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，2023年全国范围共追回医保基金186.5亿元，2020-2021年，每年都超过200亿元。这意味着打击欺诈骗保追回的医保资金可以腾笼换鸟为每位城乡居民医保参保人腾出20元。而仅倒卖医保药品这一骗保黑色产业链产值就可能高达几百亿元，运用药品追溯码加强医保基金监管，斩断回流药，将释放更大的改革效应。进入2024年，药品耗材追溯开始与医保基金监管强关联，围绕药品耗材追溯，国家医保局领导多次调研，国家医保局数次发文推进。![]()
来源于国家医保局官网国家医保局表示，药品追溯码医保监管应用本质上是通过监管手段和监管方式的创新来解决定点医药机构倒卖药品、串换药品等违法违规行为。从明年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用，监管力度将不断加大，对严重的违法违规案例也将加大约谈、曝光力度。国家医保局局长章轲此前也表示，国家医保局加强医保基金监管，持续开展飞行检查和专项整治，深化智能监控和大数据应用，推进药品追溯码应用，建立完善举报奖励机制，公开曝光违法典型案件，规范医保基金使用。不同于药品商品码、医保码，药品追溯码具有唯一性，也就是说每一盒药品的追溯码都是唯一的，药品追溯码相当于一盒药品的“身份证”，独一无二。和公民的身份证一样，药品追溯码也包含了不少信息。一个20位编码的追溯码可能涵盖了药品上市许可持有人、生产企业、药品通用名、剂型、制剂规格、包装规格、药品生产批号、生产日期、有效期或失效期等信息。在一盒药品出厂之前，就已经被赋予了追溯码。赛柏蓝从东阿阿胶了解到，以东阿阿胶的产品为例，在出厂环节，无论是药品的大包装还是中包装、小包装（独立的一盒药），都有追溯码，且有互相映射关系——即通过小包装可以知道其所在的中包装和大包装，反之也成立。![]()
来源于贵州信邦制药“关于对药品追溯码采集工作重要意义的认识”PPT具有唯一性的追溯码赋予药品/耗材之后，从出厂到流通再到药品销售终端可以实现全流程追溯。以近期国家医保局的通报为例，国家医保局接到企业反映和群众举报，对各地上传的药品追溯码开展分析后，发现部分定点医药机构在售卖医保报销的东阿阿胶生产的复方阿胶浆时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，主要的三种违规情形有：（一）疑似串换（同一药品追溯码在同一定点医药机构多次发生结算）；（二）疑似回流药或用同一药品盗刷不同参保人医保卡（同一药品追溯码在不同定点医药机构发生结算，且时间跨度较大）；（三）疑似假药（同一药品追溯码在不同定点医药机构发生结算，且时间相近）。这背后的逻辑均是一盒药品的追溯码是唯一的，在销售环节，当这盒药被卖出时，也仅应该被刷码一次，反之无论是同一定点医药机构多次反复刷码还是在不同的医药机构出现被刷码，都可能潜藏着医保基金结算的异常。![]()
来源于贵州医保局“贵州省医保药耗智能识别追溯管理工作汇报”PPT事实上药品追溯码的探索与推广已经接近10年时间，然而在国家医保局加入之前，药品耗材追溯多停留在出厂到流通环节，直到国家医保局这个超级买方出手，才正式打通药品耗材追溯码的最后一公里，实现出厂-流通-零售全链条赋码。据悉，国家医保局依托国家医保信息平台医保数据共享模块建设药耗追溯信息采集和查询功能，企业可以选择通过接口或网页两种方式，将药品耗材追溯信息上传至国家医保信息平台，国家平台将收集到的追溯信息同步各省。之后，药品耗材生产、流通企业可以实现追溯信息一次上传、全国通用。国家医保信息平台还新建了采集监管功能——企业药耗追溯信息监测模块，能实时动态查看生产、配送、零售各个环节追溯码的信息。根据国家医保局发布的《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案（征求意见稿）》，未来，省级药品集中采购平台将实行“带码挂网”；各级药品集中带量采购将实行“带码投标”；药品经营企业将落实“带码流通”；医保定点医药机构将落实“扫码采购”。从电子监管码的利益纷扰随着《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》一纸公告被叫停；到2016年6月30日，原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，我国药品监管部门主导的药品追溯码逐渐登上历史舞台。2018年，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》明确追溯体系建设的工作目标：药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。当前，国家医保局正在统一建设药耗相关的“四种库”：三码映射关系库（包含“医保编码、商品码、追溯码”的三码映射关系）；包装级联映射库（匹配“大包装码、中包装码、小包装码”的包装关系）；追溯码识别规则库（建立追溯码常见规则体系，识别各不同标准追溯码并建立关联关系）；追溯信息库（通过关联生产、流通到销售各项信息，真正实现来源可查、去向可追）。针对药品追溯码和医保基金监管的关系，国家医保局曾经这样表示，医院和医保定点药店开的药都有扫码记录，早晚有一天，被卖出去的每一盒药，都会原原本本成为违法犯罪最直接的证据。国家医保局基金监管司司长顾荣表示，随着药品追溯码的全面采集应用，医保基金监管工作进入新时期、新阶段。医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也是支持企业高质量发展的重大举措。同时还可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。以定点零售药店为例，零售药店的数量已经超过70万，日子很难过，不合法合规经营的零售药店，采购回流药就可以便宜卖、打价格战，这时越是合法合规的药店越是难以和不合法不合规的药店竞争。而医保基金通过打击违法违规行为腾笼换鸟，才有更多的资金支持合法合规的定点医药机构发展。药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前。
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