阿法纳生物First-in-class癌前病变mRNA疫苗即将启动临床试验

文摘   2024-07-09 18:53   安徽  


2024年7月5日,“针对癌前病变治疗性mRNA疫苗I/II期临床试验研究者会议”在安徽医科大学第一附属医院顺利召开。该项目为合肥阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司共同开发。

安徽医科大学原校长曹云霞、第一附属医院院长孙倍成、安科生物董事长宋礼华、副总裁陆春燕,以及阿法纳生物首席科学家王育才教授与副总裁杨屹等出席本次会议。来自申办方公司和临床单位的40余位专家学者通过线上线下的方式参加了会议。本项目共有四家临床中心参与,安徽医科大学第一附属医院作为组长单位。


会议开始时,王育才教授介绍了本项目的最新进展;随后,孙倍成院长介绍了安医一附院及研究团队的情况,并对本项目寄予厚望;杨屹副总详细介绍了该项目的立项背景、药品信息、临床前工作等;安科生物临床中心副主任马青介绍了该项目的详细临床方案。会议期间,线上线下的专家团队对临床方案进行了热烈的讨论,提出了一系列建设性的建议。最后,曹云霞教授总结了会议讨论的结果,并与各参会单位明确了后续的任务;宋礼华董事长致辞,对线上、现场参会的专家和会议的圆满举行表示了由衷的感谢,并表示安科生物将全力以赴支持本项目的临床开发和后续工作。






此前,合肥阿法纳生物与安科生物联合申报的针对癌前病变的mRNA药物申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式受理(受理号为:CXSL2400288)。这种基于mRNA的策略可以精确调控免疫系统,激活身体自身的防癌机制,从而在病变早中期阻断癌症的发展。在癌前病变阶段进行干预,通常比在癌症已经形成后治疗更为容易,效果也更好,为癌症预防及早期治疗领域贡献重要力量。




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阿法纳生物
公司已建立完善的mRNA药物生产平台,并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权,开发了自主知识产权的新型递送平台。自主知识产权的AI辅助抗原与RNA序列设计、新型免疫佐剂等几大特色平台