近日,广药集团旗下白云山明兴公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,缩宫素注射液(1ml:5单位、1ml:10单位)双规格已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
缩宫素注射液可用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血,了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。
该品种通过一致性评价,是明兴公司在妇产、生殖产品线上深耕布局,积极推动产品升级所取得的又一重要成果,推动明兴公司朝多品种发展的战略目标迈出了坚实一步。
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自2021年以来,明兴公司展现出坚实的科研创新实力,累计申请专利22项(含发明17项),授权专利15项(含发明10项),新增主持国家标准制订9项、参与行业标准制订1项,承担国家重点研发计划课题、国家工业转型升级项目各1项,获得国家级、省级协会奖项各1项,获得一致性评价药品批文9项,获认定广东省名优高新技术产品6个。
明兴公司秉承传承与创新并重的理念,聚焦于抗肿瘤、心血管等关键治疗领域,坚持对特色产品进行全生命周期的迭代升级,大力推动冻干技术的革新与突破,以满足市场日益增长的多元化需求。依托于五大核心技术平台(包括广东省抗肿瘤药物工程技术研究中心、广东省企业技术中心和广东省药用脂质重点实验室等),成功搭建剂型多样、结构合理的研发生产一体化创新平台,同时借助专利孵化转化平台(涵盖国家知识产权优势企业、广东省知识产权示范企业、高价值专利培育中心等多重身份),在关键核心技术领域屡创佳绩,科研成果转化效率与效益均实现显著提升。
科研创新是驱动生物医药产业发展的重要引擎,明兴公司将持续突破关键核心技术,积极推动科研成果转化落地,以高质量的创新发展成果回报社会,力争为广药集团打造世界一流生物医药与健康企业作出更大的明兴贡献。