终于来了!国内首个男性HPV疫苗获批上市!

政务   2025-01-09 08:06   广东  

大家都知道

HPV感染

容易诱发女性宫颈癌

但这并不意味着

男性可以高枕无忧

事实上

男性感染HPV的概率并不低

持续感染高危亚型

同样会给男性带来多种疾病

严重影响

患者的生活质量甚至生命

目前

英国、加拿大等国

以及中国香港、中国澳门等地区

可接种男性HPV疫苗

不少网友在社交媒体上

纷纷表示

希望国内尽快开展

男性HPV疫苗接种



好消息来了!

👇👇👇



中国境内

首个男性HPV疫苗获批上市


1月8日,默沙东中国宣布,其四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9-26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。



佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防以下疾病:

◆因HPV16、18引起的肛门癌

◆HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣)

◆由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)


这是佳达修时隔六年再次获批新适应证。此前,佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9-45岁女性预防因高危HPV16、18型所致疾病,包括宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。



男性接种HPV疫苗

有必要吗?


根据2017年发表于国际癌症杂志的一项研究数据,人乳头瘤病毒(HPV)与多种人类癌症相关,所有与HPV感染相关癌症,大约有87%发生在女性中,另外13%发生在男性中


此前,多位临床专家在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,从集体免疫、预防疾病等角度来看,男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应症验证后,必然会放开男性HPV疫苗的接种。


复旦大学附属妇产科医院妇科主任医师邹世恩表示,虽然男性不会患宫颈癌,但他们是HPV病毒的主要载体,也会因感染HPV而引发其他疾病。男性阴茎癌、肛周癌、口腔癌、尖锐湿疣等也和HPV感染有关。疫苗接种覆盖率到一定程度,形成群体免疫,才能实现更有效的保护。若未来男性HPV疫苗适应症批准上市后,在疫苗功能供应充足的情况下,也建议男性考虑接种。


湖南妇女儿童医院妇科副主任医师刘剑洪介绍,她在临床中曾接诊过不少女性患者就是因为男性伴侣而感染了HPV。男性接种不仅能保护自己,还能保护女性免于感染。如果能够保证足够的数量供应,男性接种也应优先考虑九价HPV疫苗。



HPV疫苗

正在“走向”男性市场


截至目前,全球已有上百个国家和地区批准了HPV疫苗用于男性人群接种。默沙东、康乐卫士、万泰生物、博唯生物等多家药企,已开展了九价HPV疫苗男性适应证临床试验。


据媒体报道,广西壮族自治区疾病预防控制中心于2023年9月开始,招募500名18至45岁的健康中国男性志愿者参与开展HPV疫苗男性三期临床试验,试验涉及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位试验参与者进行随访。顺利的话,在6至7年之后,会获得国家药监局批准上市。



在某短视频平台上,也有不少提供疫苗代订服务的直播间,已开始提前“预售男性HPV疫苗。某一直播间,主播手举标注“进口默沙东、男性HPV九价预售”等字样的广告牌,正在介绍标价为1399元的“男士九价HPV疫苗接种服务”,显示已超2000单。



根据主播介绍,九价疫苗是进口默沙东品牌疫苗,品牌品质都有保证,每针疫苗在接种前都能做到扫码溯源,辨别真伪。至于什么时候能接种?主播表示正在等待批文,待正式批复后可在当地医院进行接种。


不过,上海市金山区消费者权益保护委员会提醒,市民在购买前应核实商家的营业执照,疫苗接种资质等关键信。在预约前要详细了解预约流程、接种时间、地点,还有退费政策这些信息,确保自己能够遵守预约规定,避免因个人原因造成的不便或损失。如发现商家存在欺诈行为或平台出现问题,可及时向相关部门进行反映。


你接种HPV疫苗了吗?

觉得男性是否需要接种?

欢迎来评论区聊聊~


-END-


编辑 | 莫香军

校对 | 杨莎、冯宇飞、高志明、彭融

审校 | 曾楚媛

监制 | 周常

信息来源 | 南方+、健康时报新闻坊


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