迈威生物(688062.SH)位于上海金山的大规模商业化生产基地（下文称：朗润迈威）近期将启用其数据湖项目，这是艾默生中国继DCS项目后与迈威生物的又一重要合作。该项目旨在通过AspenTech的Inmation数据湖系统，实现覆盖整个厂区生产运营各业务系统数据的统一管理和实时监控，用以支持其管理决策。
项目背景
生物医药行业，运营数据对于精益生产和合规性极为关键。朗润迈威商业化生产基地建设采取国际化标准，符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等GMP法规，目标实现数字化、智能化行业一流水平。
项目目标
在朗润迈威的数字化工厂整体规划中，希望利用业界领先的技术，建立统一共享的信息平台，作为生产运营的核心，在线监控人员、设备、物料、批次、环境等关键信息，利用大数据技术平台为管理层提供全面、及时、准确的决策信息支持。
需求分析
生物制品生产工艺复杂，现场涉及不同厂商的大量设备和系统，往往具有不同的数据格式和通信协议，彼此之间还存在数据交互的需求。朗润迈威希望有效地规范化这些数据，建立一个IT、OT融合的数据中台，用于统筹管理生产数据和事务信息，同时具备灵活的可扩展性，助力未来的业务发展。
技术选型
Inmation 数据湖系统的功能特点：
01分布式部署架构，支持采集、处理、编码和存储不同类型的数据，采用可扩展的高性能数据库（MongoDB）
02
支持丰富的IT、OT协议接口
03
强大的数据治理能力
04易于扩展的灵活性
05
支持结构化和非结构化数据的存储
当前OT架构
数据孤岛
1:1 连接到不同的 OT 系统
数据无法大规模应用
Inmation 平台
集中式、情境化的数据存储
项目成果
利用Inmation数据湖系统协助朗润迈威打通OT和IT设备系统之间的壁垒，建立统一的数据中台：
在OT层面，Inmation将诸如生物反应器、层析设备、超滤设备、管罐系统等不同数据源进行安全传输、存储和规范化，避免形成“数据孤岛”现象。
对IT系统应用，如电子批记录、仓储管理系统、实验室管理系统等，提供专用接口，实现系统间的数据交互，存储并传递事务消息，安全高效的实现系统间数据互联互通。
01
数据资产
利用Inmation数据湖建立朗润迈威的数据资产模型, 采用ANSI/ISA-95 国际标准，提供IT与OT系统之间的自动化接口,并规范自动化数据采集标准。
通过建立模型，建立完善的结构化数据资产，打造数字化工厂基础。同时，支持ISA-88与ISA-95标准数据结构化，用于批次数据生产跟踪，实现快速与MES系统适配实施。
02
数据接入
数据源接入方面，Inmation数据湖支持丰富的数据源接口，如：OPC、Modbus、ODBC、PLC、TCP、MQTT、API等；同时也支持文件一键导入生成结果，如：txt、csv、xml、json等，灵活、可配置，满足使用需求。
03
数据查询
Inmation数据湖具备报表功能。该功能基于功能成熟的Stimulsoft报告引擎，图表控件丰富，可灵活自定义配置。可按批次、时间生成工艺数据，保证OT设备数据完整性。支持电子签批功能，满足电子批记录等功能应用。
04
数据共享
Inmation数据湖同时支持OPC UA Server/Client，以及技术成熟、易于应用的WebAPI接口。支持对接处理OT、IT设备系统数据源，为第三方应用服务提供结构化的实时和历史数据。
05
数据分析
系统支持自定义的模块化数据多维度分析，并以图表等形式直观显示。同时支持Batch Tracker生产追踪功能，将电子批记录信息与ISA-95模型数据链接融合，从而实现对人员、设备、物料、能源、成本等关键信息的统计分析及呈现。
优势总结
朗润迈威工厂通过数据湖项目实现了对生产运营数据的高效管理，有效提升了企业数据完整性，从整体上打通了内部数据流，满足朗润迈威的数字化工厂基础需求。该项目达到了生物制药行业国内一流的数字化水平，通过技术驱动打造数据管理中台,全面提升工厂数字化管理水平。
同时，朗润迈威数据湖项目在AspenTech的2024年全球用户大会上作为典型案例进行了分享。艾默生将持续支持迈威生物的数字化转型。
工程能力
随着数字化转型在制药行业的日益推进，客户对数据管理的需求也在不断迭代，艾默生围绕蓬勃发展的数据管理业务，建立了专业的工程团队。团队具有丰富的信息化、自动化、生产工艺、实时数据库和数据科学等专业技术背景，将助力中国客户实现日益个性化的数据管理需求。
客户介绍
迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。凭借国际领先的药物发现特色技术平台和创新研发能力，建立了丰富且具有竞争力的管线；建设符合中、美、欧GMP标准，并通过欧盟QP审计的中试放大及大规模商业化生产基地，满足临床到商业化需求；坚持市场引领、医学驱动、准入为先的理念，构建了专业的营销网络。实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。
自2017年成立，已有迈卫健®、迈利舒®、君迈康® 3 款产品上市，并实现全球商业转化。迈威生物始终秉承“让创新从梦想变成现实”愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。
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