王劲松博士
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官
诺纳生物董事长
创新,是药企持续发展的核心动力。创新药企要始终将病患的实际需求放在第一位,持续突破技术边界,推动产品源头创新,培养高素质研发团队,注重多方合作和交流。只有这样,创新药企才能更快、更好地将产品推向全球市场,造福病患。
2月29日,由北京大学全球新药研发领军人才平台主办的“解码中国Biotech”系列公开课活动在上海举办。本次活动以“破局向新,出海领航”为主题,和铂医药创始人、董事长兼首席执行官,诺纳生物董事长王劲松博士作为特邀嘉宾,分享了出海浪潮下Biotech的管线布局与产品创新经验,并与辉瑞中国区战略及业务发展副总裁任宇博士和辉瑞中国DC战略与CGRP治疗领域负责人马立恒博士一道,共话Biotech出海与全球化创新议题。本场活动吸引了包括生物医药技术公司、投资界等众多创新药产业生态相关方的踊跃报名,为整场活动营造了一个热烈而积极的氛围。
破局向新,出海与全球化创新浪潮中的和铂经验
在“破局·向新”的主题分享环节,王劲松博士带领众多参会者分析了当前创新药发展的市场环境。他指出,中国创新药正在快速发展,生物医药企业正在逐步布局前沿创新,推进全球创新已成为价值变现的重要途径,发展生物医药产业具有重要的战略意义。以抗体药产业为例,在政策支持、资本投入等大背景下,中国已成为抗体药物在研管线数量最多的国家之一。而新药国际化的势头也日趋强劲,其中,2022年国际化交易总首付款达11.6亿美元,占全年生物医药授权交易总量的75%,更加凸显了医药创新的价值。
归纳而言,中国参与全球创新的策略主要包括商业国际化、临床国际化、产品国际化和技术国际化四种模式,每一种模式都有其独特的优势,同时也面临不同的挑战。产品国际化依然是中国企业参与全球创新的主要方式。2022年以来,中国创新药产品迎来全球化合作的新常态,其中抗体和ADC赛道热度持续火爆。近两年来,和铂医药和全资子公司诺纳生物,与包括辉瑞、阿斯利康、Cullinan Oncology等在内的知名跨国企业达成多项产品授权。相对而言,技术国际化则因其高要求和高壁垒,导致入局者数量较少。成立仅一年多的诺纳生物,凭借自身技术平台实力,与莫德纳、Dragonfly Therapeutics、ModeX Therapeutics等公司建立技术授权合作,是技术国际化的一个代表案例。
王劲松博士将和铂医药在国际市场上取得成功的关键经验,归纳为“以持续创新为核心驱动力”。和铂医药综合自身研究能力、造血能力、孵化能力优势,选择临床、产品、技术三条国际化路径。通过打造全球化临床团队,推进重磅产品临床出海,以验证其临床价值。同时积极推动创新药物全球合作,实现产品商业价值与社会效益的最大化。此外,以诺纳生物为支点,和铂医药得以持续输出技术平台和产品,展示强大的前沿创新能力,在全球广受认可。
王劲松博士进一步分享了公司研发管线中的代表产品,以及诺纳生物在蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗领域构建的前沿核心技术和平台能力。以底层创新技术为基石,高效开发,打造多元“抗体+”生态,从而推动创新全球化高质量发展,这便是和铂医药的成功之道。
在分享中,王劲松博士强调,创新药出海的成功背后,是从一次次的失败中总结出的经验和教训。我们都需要摆正心态,始终坚持国际化的源头创新,做出真正有差异化的潜力产品,解决患者未满足的临床需求,这些才是实现成功出海、持续出海的基础和保障。
出海合作,探索双方视角下的创新药出海之路
在嘉宾对谈环节,王劲松博士与辉瑞中国区战略及业务发展副总裁任宇博士,以及辉瑞中国DC战略与CGRP治疗领域负责人马立恒博士,就“Biotech与MNC视角下的创新药出海之路”这一话题展开了深入交流与讨论。
回顾子公司诺纳生物与辉瑞就下一代间皮素ADC疗法HBM9033的合作历程,王劲松博士坦言,真实的沟通过程要比大家想象的更为曲折。在项目授权协议尚未敲定时,原本合作沟通的主体方,被誉为“ADC领域先驱”的Seagen公司被辉瑞收购,这一事件为尚未达成的合作增加了诸多不确定性。最终,在各方共同努力下,合作顺利落地,这也显示了HBM9033这款自主开发的ADC创新产品,真正获得了行业龙头Seagen和头部跨国药企辉瑞的一致认可。
对于合作,讨论嘉宾们一致认为,双方互相认可,互相信任,是实现合作的基础。而过硬的数据结果和差异化的创新技术,则是构筑信任关系的基石。在沟通中,双方需要开诚布公,清晰地表述各自的核心需求及能力边界,这样合作才能更加顺畅高效。王劲松博士表示,Seagen公司在ADC行业的持续深耕和积累,以及辉瑞公司强大的管线布局和研发实力,是我们在合作中最为看重的方面。作为一家初创公司,需要在筛选合作伙伴时有所侧重,选择该领域实力顶尖的团队和公司作为合作方,这样才能借助双方优势,快速推进临床进程,早日造福病患。
展望以细胞治疗为代表的创新疗法未来前景,有着临床一线工作经验的王劲松博士从临床和创新药企两方视角,分享了自己的观点。他表示,尽管细胞治疗仍存在制备工艺和免疫原性等问题尚未解决,但作为一名风湿科临床医生,能够看到细胞治疗在以自身免疫性疾病为代表的多领域展现出的应用前景和巨大潜力,自己由衷地替患者感到欣慰。
作为新药创新赋能者,诺纳生物也在致力于以差异化的源头创新,解决当下细胞治疗面临的困境,借助技术平台优势,不断拓展其应用领域。凭借专有的Harbour Mice® HCAb平台,诺纳生物可生成体积更小、理化性质更优异的全人源重链抗体HCAb,降低免疫原性风险,从而提高治疗的安全性和有效性,为细胞治疗的发展开辟新的空间。此外,HCAb平台采用了一种全新的筛选方法,通过直接基于CAR功能的HCAb库进行药物筛选,使筛选过程更高效、更精准。这一创新性平台将加速细胞治疗药物的研发,惠及更广大的患者群体。
值得一提的是,在细胞治疗之外,诺纳生物基于HCAb平台拓展出的HCAb PLUS™可利用HCAb的独特优势,结合蛋白、抗体、载荷药物、纳米颗粒等多种分子形式,在双特异性抗体、免疫细胞衔接器、ADC、mRNA等领域开发出多种多样的新型药物分子,加速前沿创新。
领航创新,争当新时代生物医药创新的领军人才
新药研发是一场筚路蓝缕的开拓,是一项苦心孤诣的探索。乘着中国生物医药“现象级出海”的东风,未来的前行道路上机遇与挑战并存。作为生物医药的从业者,更应锻炼自身的全球化的研发、运营和合作思维与能力,与时俱进,更好地领跑行业创新。
王劲松博士对到场的所有生物医药创新者寄予了殷殷期望,他表示:“当前,中国的生物医药行业处于快速发展期,企业发展速度要快、决策要准、创新要强,这就对领军人才提出了更高要求。只有具备过硬的专业技术,全面的综合能力,以及强大的创新思维,才能更好地带领企业驶入快车道、超车道,在新时代领航全球新药研发创新。”
关于和铂医药
和铂医药(股票代码:02142.HK)是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器(HBICE®)能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®,HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。
更多信息,请访问:
www.harbourbiomed.com