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一、4M 变更管理的概念
定义
4M 变更管理是指在生产过程中对人（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）这四个关键要素的变更进行管理的过程。这四个要素是影响产品质量和生产过程稳定性的重要因素，任何一个要素的变更都可能对产品质量、生产效率等产生影响。
重要性
保障产品质量：例如在汽车制造中，如果更换了汽车座椅的材料供应商（材料要素变更），新的材料可能会影响座椅的舒适度、耐用性等质量指标。通过 4M 变更管理，可以对新的材料进行严格的检验和验证，确保产品质量不受影响。
维持生产稳定性：当生产线上的一台关键设备（机器要素）进行升级改造时，可能会导致生产流程的中断或生产参数的改变。4M 变更管理能够提前规划和控制这些变更，使生产过程尽快恢复稳定，减少对生产计划的干扰。
合规性要求：在一些行业，如医疗器械、药品生产等，监管机构对生产过程的控制有严格要求。4M 变更管理有助于企业满足这些法规和标准的要求，避免违规行为带来的风险。
二、4M 变更的具体内容
人（Man）的变更
人员技能变化：例如员工通过新的培训获得了更高的技能，如从只能操作简单的手工装配任务，到能够熟练操作自动化装配设备。这可能会影响生产效率和产品质量，因为新技能的应用可能需要调整工作流程和质量控制方法。
人员岗位调整：当关键岗位的人员发生变动，如生产主管更换，新的主管可能会对生产计划、人员管理等方面有不同的理念和方法。这可能导致生产安排、质量标准执行等方面的变化。
机器（Machine）的变更
材料（Material）的变更
方法（Method）的变更
三、4M 变更管理的流程
变更申请
变更评估
变更批准
变更实施
变更验证
变更关闭
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