疫苗晚报 | 康希诺:自研13价肺炎结合疫苗新药申请获药监局受理,预计2025年获批上市 2024年9月30日第1290期

健康   2024-09-30 20:49   安徽  








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康希诺:

自研13价肺炎结合疫苗新药申请获药监局受理

预计2025年获批上市


金融界9月30日消息,康希诺披露投资者关系活动记录表显示,公司自研的13价肺炎结合疫苗(PCV13i)的新药上市申请在2024年2月已经获得中国药监局受理,预计该产品可在2025年获批上市。


此外,公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,预计在年内开展临床试验;同时,公司正在全球范围内寻找潜在合作方,推动重组肺炎球菌蛋白疫苗的研发进程。康希诺对成人及老年人疫苗进行了相关布局,并准备应对可能的新增冠疫情变化。(来源:金融界AI电报)


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艾美疫苗早盘一度大涨近39%,已较年内低点翻倍


艾美疫苗早盘一度大涨近39%,最高触及7.95港元,已较年内低点翻倍。


消息面上,随着美联储降息周期开启、央行宣布降息降准等利好政策频出,港股医药板块连续多日反弹,艾美疫苗表现亮眼,近五个交易日股价接近翻倍。据介绍,目前,艾美目前拥有包括8款商业化疫苗,和21款在研疫苗产品,管线覆盖全球前十大疫苗品种。


此外,公司今年有3款重磅大单品疫苗产品即将申报上市,意味着公司即将迎来收获期,业绩拐点非常明确。有分析认为,随着3款新产品上市,艾美疫苗的销售收入有望达到50亿元人民币左右。(来源:金融界)


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悦康药业:

小核酸药物和mRNA疫苗研发

及中试生产平台初步建设完成


9月30日消息,悦康药业披露投资者关系活动记录表显示,公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成,加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。


同时,公司自研的可电离阳离子脂质辅料YK-009已完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记,成功应用于公司核酸药物管线中。另外,公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。


此外,公司自主研发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物YKYY015,已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请。(来源:金融界)


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校稿 | Gddra    编审 Hide / Blue sea

编辑  设计  Alice


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