行业标准|中国肝癌转化治疗中心建设参考标准（2024版）
文摘
科学
2025-01-25 12:44
重庆
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中国抗癌协会肝癌专业委员会转化治疗协作组.中国肝癌转化治疗中心建设参考标准（2024版)[J].中华消化外科杂志,2025,24(1):41-47. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20241213-00555.● 本文发表在《中华消化外科杂志》2025年第24卷第1期，欢迎阅读、引用![]()
樊嘉院士
樊嘉，复旦大学附属中山医院 复旦大学肝癌研究所，上海
原发性肝癌是中国主要癌症致死原因之一，转化治疗作为近年来的重要治疗进展，随着理论体系的逐步完善已成为改善中晚期肝癌患者长期生存的主要途径。为了实现“健康中国2030”的目标，推进以肿瘤专科为重点的中心建设显得尤为重要，可为规范化临床诊治提供保障。尽管国内外转化治疗中心建设经验尚缺，但欧美国家及其他瘤种的癌症中心建设经验提供了参考价值。本文探讨了建设肝癌转化治疗中心的必要性、目标及考量指标，旨在为中心建设的规范化模式带来思考，为促进转化治疗学科发展和提高肝癌患者的生存率助力。
原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因［1］。我国目前仍有>50%的肝癌患者在初诊时即为中晚期（CNLC Ⅱb期、Ⅲa期和Ⅲb期）［2］，已不适合首选手术切除，患者总体生存较差。转化治疗是近年肝癌领域的重要治疗进展，指不适合手术切除的肝癌患者，经过干预后获得根治性治疗机会（手术切除或消融等）［3‑4］。近年来多项转化治疗及围手术期治疗共识更新，推动完善转化治疗理论体系［3‑5］。转化治疗已成为中国中晚期肝癌患者长期生存的重要途径［6‑7］。推进以肿瘤专科为重点的中心建设是实现“健康中国2030”的举措之一［8］。癌症中心建设项目已成为推动学科发展、实现同质化诊疗的典范。在政策支持与转化治疗领域积累的大背景下，推动肝癌转化治疗中心建设成为重要方向。近年来，随着行转化治疗的患者人数增长，转化治疗的学科发展对于临床实践提出更高要求。然而，国内外尚无转化治疗中心建设的前例，中心建设的开展与中心认证标准细则的制订势在必行。为此，中国抗癌协会肝癌专业委员会转化治疗协作组从建设肝癌转化治疗中心的背景和意义出发，提出转化治疗中心建设参考模式，从中心建设的必要性、建设目标、考量指标等几个方面进行探讨，为推动肝癌转化治疗的精细化发展和未来转化治疗研究的相关探索提供建议。随着转化治疗需求度提升，肝癌转化治疗相关科室诊疗区分散、多学科协作联动不畅、规范化诊疗体系建设有待加强等问题日益凸显。肝癌转化治疗中心以实现临床路径上的优化，加强各个环节的专业性联动，确保患者的治疗质量，维护每位患者的权利和健康为主旨，其建设与认证标准的制订迫在眉睫，是推动肝癌患者生存率提高的重要举措。欧美相关癌症中心建设经验为中国癌症中心建设提供了参考价值。既往在其他瘤种领域中，已显示出癌症中心建设对于患者预后改善的重要意义。以德国癌症中心建设为例的多项具体案例进一步佐证该观点。德国已基本实现建立全国性多学科乳腺癌中心（CBCs）认证的目标。在2003—2007年间认证的17个德国CBCs中，8323例原发性乳腺癌患者接受治疗。研究结果显示：经认证乳腺癌中心治疗的乳腺癌患者无复发生存率（P=0.003）和总生存率（P<0.001）均显著改善［9］。德国1项2009—2017年的回顾性队列研究，进一步评估在经过认证的德国癌症中心接受首次治疗的结肠癌或直肠癌患者获益情况。研究结果显示：在认证癌症中心治疗的患者生存率显著提高，认证癌症中心治疗结肠癌患者的5年生存率为68.3%（非认证医院为65.8%，P<0.001），直肠癌患者的5年生存率为65.0%（非认证医院为58.8%，P<0.001）［10］。在经过认证的癌症中心接受治疗的结直肠癌患者具有更高的生存率，为进一步减轻癌症负担，更多患者应在认证癌症中心接受治疗。另1项大型德国队列研究，评估了是否在德国癌症协会胰腺癌中心认证医院接受治疗患者间的生存差异。研究结果显示：胰腺癌患者在经过认证的癌症中心接受治疗，在生存方面可实现获益［11］。患者在德国癌症协会认证的胰腺癌中心治疗中位生存时间为8.0个月，在未认证的医院中生存时间仅为4.4个月［11］。结合多个瘤种的既往国际经验，提示癌症中心建设可能是改善癌症患者治疗结局的有力策略。肝癌转化治疗是患者获得长期生存的重要途径之一。肝癌转化治疗中心建设或可成为提高肝癌转化治疗的整体水平，从而提高肝癌患者生存率和生命质量的重要举措。（二）推动肝癌治疗多学科协作（multidisciplinary team，MDT）共建肝癌转化治疗需要多学科专家共同参与和协作。MDT在肝癌治疗中的作用不容忽视。拟行转化治疗的患者完善检查后都应该进行多学科讨论以制订临床决策。这种协作模式不仅可提高治疗的精准性和有效性，同时也有助于患者最大程度获益。逐步推动建设转化治疗中心，或可进一步提升各医学中心以治疗目标为核心的MDT模式及临床实践水平。在转化治疗的过程中，需要综合运用手术、介入治疗、放射治疗、系统治疗等多种手段［12‑15］。这些治疗手段的选择和实施，都需要根据患者的具体情况进行个体化调整。转化治疗中心的建设，为多学科专家提供了一个共同平台，使各科专家能够更紧密地协作，形成通畅便捷的沟通渠道，共同制订最佳的治疗方案。通过MDT模式，更加科学、合理指导临床实践，提高治疗的质量和效率［4］。近年来已有《转化治疗中国专家共识（2021版）》《肝细胞癌新辅助及转化治疗中国专家共识（2023版）》［4］、《原发性肝癌转化及围手术期治疗中国专家共识（2024版）》［5］等共识发布，为转化治疗的规范化奠定了坚实基础。而转化治疗中心建设有助于推动肝癌转化治疗的进一步规范化发展，通过制订肝癌转化治疗规范和标准，为临床实践提供更为精细化的治疗决策和路径参考。将肝癌转化治疗中心认证的质量指标打造成为各家医院共同遵循的均质化诊疗体系，是转化治疗学科建设的重要问题。为解决地区性差异，基于示范肝癌转化治疗中心等成功经验对于肝癌转化治疗发展可起到示范和推广作用。此外，加强全国基层医院的转化治疗宣传教育，建立转化治疗“学科基地”，旨在通过规模效应促进均质化发展。通过整合上级医院资源，搭建多学科团队的桥梁，形成MDT的肝癌转化治疗团队。肝癌转化治疗中心的建设依赖于一支专业的医疗团队，这也是其成功发展的关键因素。需对拟行转化治疗的患者，完善检查后应进行多学科讨论，以制订临床决策，并明确不同科室医师在转化治疗过程中的职责。建设肝癌转化治疗中心极大地促进了科学研究的发展。肝癌转化治疗中心能够系统地收集高质量的临床与基础研究数据，分析转化治疗的获益人群、评估治疗方法的有效性、探索新的治疗策略，加速从科学研究到临床应用的转化过程。此外，中心也可促进学术论文的发表，推动医学界对肝癌转化治疗的认识和技术进步。对于肝癌转化治疗中心的建设标准，国内外目前尚缺乏类似的经验。结合既往其他领域的中心建设经验，从以下几方面对肝癌转化治疗中心建设标准的考量指标进行探讨。明确肝癌转化治疗中心人员要求及多学科团队构成是组织管理的重要一步［16］。这包括对肝癌转化治疗中心科室及人员的资质要求、MDT的构成以及中心定位。根据已发布的系统性红斑狼疮COE认证标准［17］和2020年芝加哥共识提出的腹膜表面恶性肿瘤诊治中心建设标准等［18‑19］，科室中主治及以上医师的占比、学科带头人以及MDT的组织结构均是关键考量因素。已有回顾性研究结果显示：MDT管理与肝细胞癌患者总生存率提高显著相关，是改善患者预后的有力选择［20］。在肝癌转化治疗中心建设中，MDT科室资源应包括肝胆外科、介入科、放疗科、肿瘤内科、病理科、感染科、肝病科、影像科（含超声），以及其他可能的相关科室如涉及到围手术期管理的麻醉科和ICU，协助处理并发症或不良反应的科室如心内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、皮肤科等［4］，并能够提供跨学科的诊治、会诊、转诊及全程管理等。在建设肝癌转化治疗中心的过程中，确立高标准的服务要求和技术管理水平至关重要。首先，中心需要具备先进的医疗设施和技术平台，以支持精准诊断和相关手术项目的开展。同时，在服务方面，中心应当提供全方位、多层次的支持，包括但不限于常规药物治疗的可及性和药物相关不良反应处理经验。既往转化治疗共识中已对经研究验证的转化治疗方案进行推荐，而在转化治疗中心建设标准中采用的共识推荐方案比例建议≥80%。这些方案实施对于切实保障患者转化切除成功率至关重要。结合多中心标准经验，如国家癌症医学中心设置标准、三级医院评审标准（2022年版）、系统性红斑狼疮COE认证标准等，收治患者人次是中心建设的基本条件［21‑23］。已有研究分别在1101家和1284家机构进行了2592例胰腺切除术和3734例肝脏切除术的分析，将高体量中心定义为手术实施例数>25例/年，其结果显示：在高体量中心接受手术的患者生存率较高（胰腺切除术P=0.001、肝切除术P=0.02），提示在收治患者人数较高的中心进行复杂内脏肿瘤切除的患者长期生存率更优［23］。中国专家共识已明确转化治疗适用人群和潜在可切除人群定义［3‑4］。日本肝癌协会和日本肝胆胰外科学会专家共识声明也对肝细胞癌肿瘤可切除标准及分类进行了细致阐述［24］。结合肿瘤数目和大小，将可切除标准分为3组：R‑可切除（肿瘤状态‑单纯手术比其他治疗可能会提供更好的生存结局）、BR1‑临界可切除1（肿瘤状态‑手术作为多学科治疗的一部分可能有望提供生存获益）、BR2‑临界可切除2（肿瘤状态‑手术疗效不确定，手术指征应在标准的多学科治疗下仔细确定）。需结合当前患者的具体特征及人群分类，进行转化治疗决策。中国专家共识指出客观缓解率和疾病进展率及安全性是制订转化治疗方案的重要考量因素，在MDT框架下应关注肿瘤缓解并密切观察系统抗肿瘤治疗的不良反应及其对转化后手术切除的可能影响［3‑4］。已有多项转化治疗研究的开展为有效的系统治疗方案选择提供参考价值。衡量转化治疗相关疗效需要采用国内外指南共识推荐的疗效评价标准，如改良RECIST［4，25］。此外，中国指南共识强调转化治疗期间及术后定期监测及随访的重要性［4］。患者常规随访及病例录入数据统计不容忽视，专病数据库管理有助于加速临床与科研双提升。以中山大学附属第三医院建立的肝硬化专病数据库为例，基于该数据库开展患者预后随访研究、预后预测研究，以及针对疾病特征变化和影响因素的大型队列研究，为临床决策提供有力支撑，有助于实现早期干预治疗、延缓病程进展等，进而提高肝硬化的诊疗水平［26］。以南京医科大学第一附属医院肝胆肿瘤数据库为例，回顾性整理2009年5月至2016年12月连续开展的肝胆恶性肿瘤手术患者临床数据及随访信息，同时前瞻性收集后续的临床数据。截至2020年12月，数据库共有6609例肝胆恶性肿瘤手术患者，2018—2020年共提供数据服务100余次，在国内外期刊发表论文20余篇［27］。为了提升肝癌转化治疗中心的专业水平，教育培训和学科发展不可或缺。肝癌转化治疗中心应积极参与并组织各类学术会议，涵盖诊疗指南和共识的深入学习，以及各中心转化经验的分享与解析。通过这些学科建设活动，各中心可及时掌握肝癌转化治疗的最新研究进展，从而提升自身的学术地位和影响力。提升学术科研能力对于推动肝癌转化治疗领域的发展至关重要。通过临床实践发现问题，而后通过科学研究解决问题，进而推动整个学科发展。组建一个高效的科研团队是实现该目标的基础。中心应鼓励跨学科合作，促进创新思维交流，以及支持开展高质量的临床试验和基础研究。通过发表学术论文、参与国际合作项目等，中心可不断提升其在肝癌转化治疗领域的科研能力和国际声誉。肝癌转化治疗中心的建设对于提高中晚期肝癌患者生存率至关重要。转化治疗中心建设需要建立专业的多学科团队，配备先进的设备，遵守规范化诊疗要求和完善的评估管理，构筑培训教育体系，持续推动学术科研发展。通过这些措施，肝癌转化治疗中心建设可为规范化的临床诊治提供保障，同时也有助于推动转化治疗的学科发展，最终改善肝癌患者的治疗结局。详见本刊官方网站 http://www.zhxhwk.com本文为《中华消化外科杂志》原创文章，版权归中华医学会所有。其他媒体、网站、公众号等如需转载本文，请联系本刊编辑委员会获得授权，并在文题下醒目位置注明“原文刊发于《中华消化外科杂志》，卷（期）：起止页码”。谢谢合作！< 左右滑动查看更多 >![]()
