【HER2药物】新一代靶向药KN026终于启动临床,现正急招HER2阳性胃癌患者!

健康   2025-01-19 23:51   北京  
关注无癌家园
我们战癌到底

KN026是由津曼特生物从康宁杰瑞引进的创新HER2双特异性抗体,它能够同时靶向 HER2 蛋白的两个不同的活性区域。

如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可联系无癌家园医学部(400-626-9916),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。





抗癌项目简介




药品名称重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液—KN026;

分期:Ⅱ期,Ⅲ期;

治疗线数:一线治疗失败;

突变基因:HER2。




适合哪些患者?



适用于二线HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。




入选标准(部分)



受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:


1)年龄≥18周岁,男女不限。


2)经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。


3)既往一线标准化疗(包括曲妥珠单抗联合化疗方案,化疗方案为含铂方案或含紫杉类方案)失败或不耐受。


4)根据RECIST 1.1,在基线至少有1个可测量病灶,该区域既往必须没有接受过放疗,或者有证据表明该病灶在放疗结束后明显进展。


5)随机前7天内ECOG评分0或1分。


6)既往至少一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败。




排除标准(部分)



受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:


1)未经治疗活动性脑转移受试者;如果受试者脑转移灶经过治疗,且转移灶病情稳定(首次给药前至少4周脑部影像学检查显示病灶稳定,且没有新发神经系统症状,或神经系统症状已恢复至基线水平,而且在研究性治疗首次给药前至少14天内无需激素治疗)、没有新发或原先脑转移灶增大证据,则允许入组。


2)距受试者首次用药前4周内接受过其他试验用药,以最后一次试验用药的时间为准。


3)给药前4周或5个半衰期(以较短者为准但至少2周)内接受过化疗、小分子抑制剂、免疫治疗(如白介素、干扰素或胸腺素)等抗肿瘤治疗。


4)首次用药前2周内接受过放疗或2周前接受过放疗。


5)研究治疗首次给药前28天内接受过重大手术。




患者临床获益



1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。


2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。


3)交通补助:临床研究相关的交通补助。


4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。




项目开展地区



该研究目前在以下地区开展:山东、内蒙古、甘肃、江西、陕西、四川、贵州、上海、河北、安徽、吉林、广东、新疆、江苏、湖北、云南、山西、福建等地,具体情况以后期咨询为准。




需提交的资料汇总



患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。


大家可以联系无癌家园医学部(400-626-9916了解详情,或者进行申请。



如果您想了解更多信息,请联系我们,我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。


无癌家园提醒患者

国内细胞免疫治疗技术,包括CAR-T细胞(除上市的CAR-T外)、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞(除上市的TILs疗法外)、TCR-T细胞(除上市的TCR-T外)、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。


无癌家园

抗癌资讯|新技术|新药研发|权威专家



热门临床试验




相关文章

Review past  ▶▶▶

1.【实体瘤细胞疗法招募】急招宫颈癌患者!实体瘤“杀手锏”TILS细胞治疗临床试验强势来袭!

2.【TCR-T疗法免费招募】TC-N201注射液终于启动临床啦!现正急招滑膜肉瘤等NY-ESO-1阳性实体瘤患者!

3.【肺癌新药招募】@EGFR 20ins非小细胞肺癌患者注意啦!新一代靶向药PLB1004终于启动临床啦!



4.【实体瘤免费临床新药】急招宫颈癌患者!TILS细胞免疫治疗实体瘤临床试验招募!

5.【CAR-T-19招募】RC19D2注射液终于启动临床啦!急招B细胞急性淋巴细胞白血病患者!





分享、收藏、点赞、在看安排一下?





无癌家园
无癌家园是一家集癌症预防、诊断与治疗科普的自媒体,旨在向患者及家属宣传癌症预防及癌症治疗相关知识。
 最新文章