手术机器人“变天”了？

长期被外资品牌垄断的中国手术机器人市场要变天了？

近两年，随着技术的发展、政策的支持以及人们对手术机器人认知度的提高，中国本土手术机器人企业开始崛起。

特别是进入2024年以来，中国手术机器人圈子频频传出IPO、融资、兼并购、扩张、强强联合、新产品及新技术获突破等消息。

国产手术机器人企业崛起

据高工机器人不完全统计，今年以来，有2家手术机器人相关企业冲刺IPO，但已有一家企业遗憾终止；近10家企业获得融资；约5家手术机器人企业在产品方面取得新进展等。

从IPO角度来看，键嘉医疗和思哲睿均在科创板排队上市。其中，键嘉医疗的IPO审核状态于9月26日变更为“终止”，思哲睿的IPO审核状态于9月30日变更为“中止”。

此次IPO，键嘉医疗原计划募集15.01亿元资金，用于手术机器人技术研发项目、研发中心建设项目、手术机器人及配套器械生产基地建设项目、营销网络建设项目、补充流动资金项目。思哲睿拟募集资金20.29亿元，用于手术机器人研发项目、手术机器人产业化项目、营销网络建设项目、补充流动资金等。

从融资角度来看，进入2024年以来，包括罗伯医疗、敏捷医疗、磅策医疗、瑞龙诺赋、智愈医疗、微眸医疗、衔微医疗、铸正机器人、巧捷力医疗机器人等近10家企业获得融资，覆盖腔镜手术机器人、骨科手术机器人、眼科手术机器人、水刀手术机器人、植发机器人等多个细分领域。

其中，获得融资的腔镜手术机器人相关企业多达4家，分别为罗伯医疗、敏捷医疗、瑞龙诺赋和巧捷力医疗机器人；眼科手术机器人相关企业有2家，分别为微眸医疗和衔微医疗。

在近10家获得融资的手术机器人企业中，敏捷医疗和瑞龙诺赋的融资金额均达到亿元级；磅策医疗、智愈医疗、巧捷力医疗机器人等融资金额为千万元级。其中，植发机器人企业磅策医疗在今年获得两轮数千万元级的融资。

资料来源：天眼查

从创新角度来看，2024年以来，元化智能、真健康、佗道医疗、迪视医疗、智愈医疗等5家手术机器人相关企业在新产品或新技术方面取得重大突破。（注：具体创新详情在小标题部分展开）

另外，在今年的第89届中国国际医疗器械博览会上，艾目易科技、微创机器人、和华机器人、威智科技、库卡医疗、华科精准、美亚光电、普爱医疗、西门子医疗、中核安科锐、艾瑞迈迪等10余家企业，也展示了手术机器人应用案例，包含关节置换手术、穿刺辅助导航定位、脊柱外科、血管造影、放射。

而就以上手术机器人细分领域而言，目前腔镜手术机器人市场和骨科手术机器人市场是较大的两个细分领域。像神经外科手术机器人、血管介入治疗机器人、眼科机器人、植发机器人等其他细分市场，虽然也有一定的市场规模，但仍相对较小。

腔镜手术机器人国产化进程提速

当前，虽然中国腔镜手术机器人市场规模基数相对较小，但增长潜力巨大。

一方面是患者需求，随着患者对手术的安全性、有效性和微创性要求越来越高，腔镜手术机器人能够满足这些需求，因此受到患者的青睐。例如，在泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等科室，腔镜手术机器人的应用可以减少手术创伤、降低术后并发症发生率，缩短患者的住院时间和康复期。

另一方面是医院需求，大型医院为了提高自身的医疗水平和竞争力，对腔镜手术机器人的需求不断增加。同时，基层医院也在逐步加强对微创手术技术的应用和推广，腔镜手术机器人的普及将有助于提升基层医院的医疗服务能力。

为了满足市场需求，国内越来越多的企业开始加大对腔镜手术机器人的研发投入，并取得了显著的成果。据高工机器人观察，微创机器人、精锋医疗、康多机器人、术锐机器人多家企业已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

比如精锋医疗，在10月31日宣布单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，应用范围拓展至妇科、泌尿外科、胃肠外科和肝胆外科手术。紧接着，其又在11月6日透露，多孔腔镜手术机器人临床手术量已突破5000例。

7月17日，思哲睿全新推出的四臂系统腔镜手术机器人——康多机器人®SR2000，获得国家药品监督管理局批准上市。今年6月份，术锐机器人中标上海交通大学医学院附属瑞金医院腹腔内窥镜单孔手术系统项目，中标金额1997万元。微创机器人在今年5月份也宣布，旗舰产品图迈腔镜手术机器人获得欧盟CE认证（MDR）。

另外，佗道医疗、罗伯医疗、敏捷医疗、瑞龙诺赋、巧捷力医疗机器人等腔镜手术机器人相关企业在2024年也纷纷取得新进展。

比如佗道医疗自主研发的佗灵®腹腔内窥镜手术系统及手术器械临床试验，在今年6月份顺利的完成全部既定患者数量的入组；敏捷医疗的自主研发的AGIBOT®腔镜手术机器人于10月23日在解放军总医院妇科领域的临床试验收官；瑞龙诺赋的模块化海山一®腔镜手术机器人在今年上半年完成了多中心、多专科临床试验，泌尿外科、妇科、普外科和胸外科临床试验，并均取得100%成功。

罗伯医疗方面透，公司消化内镜手术机器人EndoFaster预计2024年底获批上市；巧捷力医疗机器人方面也透露，目前公司内镜手术机器人的临床注册正在顺利推进，同步进行中美双报，期望能尽快投入临床应用，让更多早癌患者能享受优质的手术机器人治疗方案。

国产骨科手术机器人打破进口垄断局面

随着我国老龄化趋势的加剧，骨科疾病患者数量不断增加，骨科手术机器人市场渗透率提升相对更快一些。

近年来，众多国内企业加大研发投入，并推出了具有自主知识产权的产品，如天智航、键嘉医疗、元化智能、铸正机器人、微创医疗、和华瑞博、佗道医疗等企业的产品在市场上逐渐占据一定份额，打破了进口产品长期以来的垄断局面。

天智航10余年来专注于骨科领域，产品已经历了3代智能升级。特别是其核心产品天玑骨科手术机器人实现了一机多适应证覆盖，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和关节置换手术。

截止到2024年第三季度末，天智航的天玑®系列骨科机器人手术量已突破90000例，临床应用已覆盖200多个医疗机构，31个省自治区直辖市。

键嘉医疗已掌握手术规划技术、手术导航定位技术、三维可视化技术、机械臂控制技术、手术机器人系统设计与集成技术等核心技术，已推出ARTHROBOT关节置换手术机器人、YOZX全骨科手术机器人、THETA种植牙手术机器人等产品。

元化智能自主研发的髋、膝、单髁三位一体、可进行多适应症关节置换的锟铻®全骨科手术机器人，搭载了7个自由度机械臂、335Hz高刷新率导航系统、三维智能安全保护系统等技术，可以辅助医生开展全膝关节、髋关节置换手术，实现骨科手术的数字化、智能化与个性化。

铸正机器人致力于提供脊柱外科数字化全流程手术解决方案，其推出的佐航系列机器人所展现出的高精度、智能化特点，预示着骨科手术向更加精准、安全、高效的方向迈进。

微创医疗与上海交通大学医学院附属第九人民医院合作研发了鸿鹄骨科手术机器人，是一款搭载自研机械臂、并获批上市的国产髋膝一体骨科手术机器人。据微创医疗透露，鸿鹄骨科手术机器人在欧洲、北美洲、南美洲、大洋洲等地获得多笔订单，并在国内多家医院中标，截至2023年12月，累计订单交付量已突破20台。

和华瑞博的产品持续覆盖膝、髋、脊柱等领域，目前其已推出关节置换手术导航定位设备KHRobot-6800和KHRobot-5800。和华瑞博官网显示，其HURWA®和华™关节手术机器人已在国内多家三甲医院顺利开展手术，安全性和有效性多次被证实。

10月17日，佗道医疗宣布其Kylin1800D骨科机器人专用碳纤维手术台正式获批，产品适用于骨科脊柱手术支撑患者，提供合适的手术体位。

值得注意的是，在国内市场上，虽然国产骨科手术机器人在技术和产品创新上不断取得突破，在市场份额方面也在不断提高，但进口品牌仍然具有较强的竞争力，尤其是在一些大型三甲医院和高端医疗市场。

与此同时，在全球市场上，进口骨科手术机器人也仍然占据着较大的市场份额，尤其是在欧美等发达国家和地区。国产骨科手术机器人在国际市场上的竞争力较弱，市场份额较小。

总体而言，无论是腔镜手术机器人，还是骨科手术机器人，未来中国市场都有着广阔的发展前景。除此之外，眼科手术机器人、植发手术机器人等市场虽然尚未完全起量，但也已经呈现出积极的发展态势。