Bret Rutherford,作为前纽约州精神病学研究所(the New York State Psychiatric Institute)及哥伦比亚大学(Columbia University)的精神病学家,居然“误报”几十名参与者的资格!这样的“误报”会带来怎样的后果?为什么又有参与者自杀了呢?
收到警告信的精神病学家
事情起源于今年早些时候,一联邦监管机构发现,一名精神病学研究人员在收到美国食品和药物管理局(the U.S. Food and Drug Administration)的警告信后,被查出存在研究不端行为。
直到今年十月份,美国研究诚信办公室(the U.S. Office of Research Integrity,简称:ORI)发布的一份案例摘要指出,前纽约州精神病学研究所及哥伦比亚大学精神病学家Bret Rutherford,“因鲁莽地误报了所有研究对象均符合晚年抑郁症研究的纳入/排除标准,从而卷入了研究不端行为”。
Bret Rutherford
更早的自杀事件
此前,《The Transmitter》曾报道,Rutherford在2021年的一次试验中遭遇了一起自杀事件,数月后其研究被暂停。随后,美国人类研究保护办公室(The U.S. Office of Human Research Protections)于2023年6月终止了该研究所所有涉及人类参与者的联邦资助研究,并对其研究实践展开了审查。
Rutherford在2021年的一次试验中遭遇了一起自杀事件
图源:https://www.thetransmitter.org/ethics/exclusive-shake-up-at-top-psychiatric-institute-following-suicide-in-clinical-trial/
“误报”多名参与者资格
ORI的调查结果详细阐述了Rutherford如何在五篇已发表的论文中,错误地报告了45名符合临床研究资格的参与者,而实际上他们正在服用抗抑郁药或其他应将其排除在外的药物。此外,他还纳入了15名在试验前28天洗脱期内服用了药物的参与者(按规定他们在此期间不应服药),并错误地报告了8名参与者的完整洗脱期(实际上他们的洗脱期更短)。
“误报”的代价
ORI的发现指出,这些虚假报告影响了这五篇文章所报告的临床研究方法和结果。其中,三篇文章已被撤回,另外两篇则已进行更正。《The Transmitter》此前曾报道过这些更正和撤稿事件,涉及一项关于左旋多巴(一种治疗帕金森氏症的药物)是否能帮助患有抑郁症的老年人的临床试验中的违规行为。
其中,第三篇被撤回的论文是发表在《Neuropsychopharmacology》上的一篇关于左旋多巴试验的文章。撤回通知称,作者撤回了该文章,“因为他们发现,为这项分析提供数据的批准方案存在偏差”。
图源:https://www.nature.com/articles/s41386-020-00860-z
Rutherford已同意从2024年9月27日起接受为期三年的美国政府资助禁令,并在此后三年内接受包括美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)在内的美国公共卫生服务机构(the U.S. Public Health Service)资助的任何研究的监督。
但是对于《The Transmitter》的置评请求,Rutherford未予回应。
信源:https://www.thetransmitter.org/ethics/former-columbia-university-psychiatrist-committed-research-misconduct-says-federal-watchdog/
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