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德曲妥珠单抗已在HER2表达乳腺癌、胃癌、肺癌及其他实体瘤等领域的临床试验中证实了显著疗效，其安全性总体可控、可耐受，但其也会导致间质性肺病。间质性肺病病因多样，不同抗肿瘤药物所致间质性肺病发生率不等，症状表现各异，发病机制尚不明确。德曲妥珠单抗相关间质性肺病多为1～2级，实施规范化的临床管理措施可降低间质性肺病严重事件的发生率，改善患者结局，有利于实现德曲妥珠单抗临床获益最大化。本文对间质性肺病的流行病学、病因、高风险因素以及药物所致间质性肺病的可能机制进行总结，并重点介绍德曲妥珠单抗所致间质性肺病的发生率、发生时间以及经规范化临床管理后的间质性肺病发生情况，以帮助读者更好地理解德曲妥珠单抗治疗前和治疗期间进行规范化临床管理的重要性。在具体的临床管理策略上，本文结合临床研究方案管理标准及国内外真实世界管理经验，从患者筛查、患者教育、间质性肺病监测、诊断和治疗等方面对德曲妥珠单抗所致间质性肺病全程管理策略进行综述。在接受德曲妥珠单抗治疗前，患者筛查有助于识别间质性肺病高风险患者，高风险患者应谨慎使用德曲妥珠单抗。而良好的患者教育可提高患者的主动性，促使其及时报告疑似症状，有助于间质性肺病的早期识别。在德曲妥珠单抗治疗期间应定期监测间质性肺病患者的相关症状和体征，并通过定期的影像学监测和多学科团队合作尽可能早期诊断间质性肺病，将严重间质性肺病的发生风险降至最低。在出现疑似症状或影像学表现时，必须立即中断德曲妥珠单抗治疗，在考虑肾上腺皮质激素治疗的同时完善相关检查以排除其他可能病因。确诊间质性肺病后，应根据其严重程度分级决策德曲妥珠单抗后续剂量调整、肾上腺皮质激素治疗和其他辅助治疗方案。此外，本文结合国内外临床经验针对德曲妥珠单抗所致间质性肺病患者是否可进行德曲妥珠单抗再治疗进行了详细讨论，认为1级间质性肺病患者可在特定情况下再次接受德曲妥珠单抗治疗。综上所述，本文通过梳理德曲妥珠单抗所致间质性肺病的流行病学、发生及发展特点、临床试验推荐管理策略以及国内外真实世界管理措施，结合临床专家经验对德曲妥珠单抗所致间质性肺病的全程管理策略进行总结和讨论，以期提高临床医师对德曲妥珠单抗所致间质性肺病的认知水平，为德曲妥珠单抗所致间质性肺病的早期识别、及时诊断和妥善管理提供有价值的参考。
通信作者：胡夕春（xchu2009@hotmail.com）
原文标题：德曲妥珠单抗所致间质性肺病全程管理策略
原文参见：中国癌症杂志. 2024;34(12):1067-1079.
