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妊娠期X级药物，孕期禁用！

教育   2024-11-06 13:28   安徽  

来源：医学界临床药学频道

妊娠期X级药物，是在动物或人体研究中已证实可致胎儿畸形，或基于人体用药经验知其对胎儿有危险性，并且该药在妊娠妇女的应用，其危险明显地大于任何可能益处。该药禁用于已妊娠或即将妊娠的妇女。
米非司酮就属于X级药物，不仅用于抗早孕、催经止孕、胎死宫内引产，还用于妇科手术操作，如宫内节育器的放置和取出、取内膜标本、宫颈管发育异常的激光分离以及宫颈扩张和刮宫术。







妊娠期为何禁用？
▎FDA等级：X级
使用米非司酮会导致流产，因此米非司酮禁止在妊娠期间使用。
没有数据评估妊娠期间暴露于米非司酮的妇女的出生缺陷风险。在妊娠期间服用单剂量米非司酮后暴露的有限数据显示，与一般人群相比，主要出生缺陷的发生率更高。
以体表面积计，在临床相关剂量下，在器官形成期间给予妊娠小鼠、大鼠和兔米非司酮后会导致所有物种出现流产。
米非司酮对内源性和外源性孕酮受体的抑制导致流产。如果在妊娠期间使用米非司酮或患者在服用这种药物时妊娠，应告知患者对胎儿的潜在危害。







哺乳期能用吗？
▎黑尔博士哺乳等级：L3
米非司酮存在于人乳中，但是没有关于人乳中米非司酮的含量、对母乳喂养婴儿的影响或长期使用米非司酮对母乳量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对米非司酮的临床需求以及米非司酮或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响一起考虑。
为了尽量减少与母乳喂养婴儿的接触，停止或中断米非司酮治疗的妇女可以考虑在治疗期间和最后一次给药后18-21天（5-6个半衰期）哺乳前抽吸和丢弃母乳。 
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