招募通知 | 司美格鲁肽注射液治疗肥胖的临床研究招募

文摘   健康   2024-09-12 15:00   湖南  





肥胖病友招募


亲爱的肥胖病友:
    珠海联邦生物医药有限公司正在开展“司美格鲁肽注射液”治疗肥胖的有效性和安全性临床研究。该研究已于2023年04月17获得国家药监局批准(临床受理号为:CXSL2300102、CXSL2300103)。








如果您满足以下主要入选条件





1、年龄18~75周岁(包括界值),性别不限;

2、体重指数(BMI)≥28kg/m2且不合并2型糖尿病

3、 既往至少一次单纯饮食治疗控制体重失败且过去3个月内体重变化<5kg;

4、 无严重肝、肾疾病,近3个月内未发作心脑血管疾病,如心肌梗死、脑血管意外等;

5、无胃轻瘫或其他有症状的胃肠疾病;

6、过去6个月内无急性胰腺炎或既往无慢性胰腺炎、胰腺手术病史以及过去1年内发生急性胆囊疾病<2次;

7、 无甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌肿瘤综合征个人史或家族史;

8、在过去的6个月内无药物或酒精滥用史;
9、无胃或肠切除手术史、器官移植史;
10、非妊娠、哺乳期妇女,且近期无妊娠计划;
11、筛选前3个月内未参加过任何临床试验(仅参加筛选但未入组给药或非干预性研究除外)。







如果您符合上述条件,且愿意参加本研究,可获得以下免费项目



1、研究规定相关检查;
2、44周的试验用药品(对照药为诺和诺德公司生产的司美格鲁肽注射液);
3、饮食运动教育指导。







参与方式





如果您满足以上条件并对本项研究有兴趣,敬请及时到中南大学湘雅二医院代谢内分泌科向如下工作人员进行咨询(工作时间:周一至周五8:00-12:00,14:30-17:30)。                                 

周助理 电话:15874811997

贺老师 电话:13319565292

将向您详细介绍本研究的相关信息及疾病治疗指导,并对您提出的问题进行详细解答,在您同意并在知情同意书上签字后,进行各项必要的检查,以确认您是否符合参与本研究的各项要求。 



end



湘雅二医院代谢内分泌科
国家代谢性疾病临床医学研究中心
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