近日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布，与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。
IM96关键亮点
国内首个
IM96是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
顶尖临床研究单位
IM96临床试验的组长单位为北京大学肿瘤医院，主要研究者（PI）为北京大学肿瘤医院原副院长、消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任沈琳教授。
入选2024ASCO
IM96临床前研究数据于今年6月入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科齐长松教授在大会现场以口头形式发布，获得了学术界和产业界的广泛关注。
疗效卓越
临床前研究数据显示，IM96的疾病控制率（DCR）达到73.7%，最佳客观缓解率（ORR）达到50%，中位疾病无进展生存期（mPFS）超过10个月。
安全性高
临床前研究数据显示，IM96仅有5.0%的患者出现神经毒性和≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）。
填补空白
目前治疗转移性结直肠癌在全球范围内还没有任何一款CAR-T药物获批上市，IM96将为这一领域带来突破性进展。
编辑：协作科、医药健康专班
审核：武晓颖
签发：郑萌
