近日，上海医药控股子公司常州制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04900），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
药品名称 | 己酮可可碱注射液 |
剂 型 | 注射剂 |
规 格 | 5ml:0.1g |
注册分类 | 化学药品 |
申请人 | 常州制药厂有限公司 |
原批准文号 | 国药准字H20043828 |
审批结论 | 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 |
己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛），内耳循环障碍，由Sanofi研发，1979年在意大利上市。2023年8月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币114,472万元。
根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
