近日，由中国工程院院士、中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲教授领衔开展的、符合国际规范的养心氏片大型循证研究——国内首个前瞻性、多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照非劣性研究——养心氏片对比曲美他嗪对PCI术后患者运动耐量影响的研究(HEARTRIP STUDY)结果文章在中科院+JCR双1区国际权威TOP期刊Phytomedicine（《植物医学》）正式刊出。
研究结果为中成药提高冠心病患者运动耐量提供了科学临床证据，在心脏康复领域合理应用提供了科学的指导，同时展现了中成药治疗系统性、多症状性疾病优势，凸显中医药在心脏康复诊疗中的独特优势。
HEARTRIP研究于2019年1月启动，在科学顶层设计的基础上，秉承“善始善终、慎终如始”的严谨作风。研究穿越三年疫情，于2022年5月提前超额完成681例入组，2022年12月高质量完成24周入组随访，2023年5月在青岛召开研究总结会，2024年6月于东北心血管病大会成功发布研究结果。
验证运动强度新目标
改善患者心理健康状态
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主要疗效指标：以心肺运动试验（CPET，评估心肺功能的“金标准”）测定的代谢当量（MET）为主要终点，养心氏片组与曲美他嗪组提升运动耐量疗效相当，满足非劣效性。
次要疗效指标：在抑郁评分和焦虑评分中，与曲美他嗪组患者相比，养心氏片组患者表现出更好的心理健康状况。CPET测定的其他指标（例如最大摄氧量（VO2MAX）、无氧阈值（AT）、 氧 脉 搏（VO2/HR）、氧 作 功 效 率 （ΔVO2/ΔWR））同样有不同程度提升，同样满足非劣效性阈值。其余指标如西雅图心绞痛量表（SAQ）评分、 MACCE发生率和METs＞7患者比例无显著差异。
安全性：养心氏组和曲美他嗪组的不良反应（AE）分布相似，无与药物相关的严重不良事件（SAE）的报道，没有因药物毒性而停止治疗。
中医药里程碑式研究
MET提升或将降低死亡风险
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亮点1：为中成药提高运动耐量提供了科学临床证据
关于运动耐量(MET)值提升，结果显示全分析集（FAS）养心氏片组患者的METs值增加了0.78±1.24，研究结果满足非劣效性，符合方案集（PPS）也得到了类似的结果。FAS集养心氏片组经过24周干预后，METs值从基线4.59±1.27提升到5.36±1.54，PPS也得到了类似的结果。
MET提升临床获益1：降低临床症状养心氏片组METs值相对较小的改善也与有或无心血管疾病个体的临床症状和死亡风险的降低相关。
MET提升临床获益2：降低危险分层养心氏片24周治疗后，患者危险分层降低（心脏康复运动和心血管事件的危险分层中，＜5 METs为中高危，＞5METs则患者的危险分层降低）。
MET提升临床获益3：降低个体全因死亡风险个体全因死亡风险明显更低（与＜5 METs相比，心肺耐力水平中等（5~7 METs）个体全因死亡风险明显更低）。
亮点2：中成药改善患者心理状态优于单纯西药
PCI术后患者普遍存在焦虑抑郁，养心氏片改善患者心理状态优于曲美他嗪，展现了中成药治疗系统性、多症状性疾病优势，全面调养让机体更加平衡，更加健康。
亮点3：中西结合临床研究创新范式
研究采用现代医学评价指标——评估心肺功能的“金标准”——CPET，展示了中西医结合临床研究的创新模范。
亮点4：安全性佐证
研究验证了养心氏片安全性好，温和活血，不含虫、矿类破血药，不含冰片，长期服药的依从性好。可以综合调理。兼顾滋阴养血，补而不滞，润而不燥。
目前HEARTRIP研究仅从PCI术后患者角度观察运动耐量影响，为了在更广泛人群上进一步验证养心氏片提高运动耐量的有效性和安全性。韩雅玲院士牵头的“养心氏片治疗慢性冠状动脉疾病合并心功能不全患者有效性和安全性的随机对照试验（HEARTPOWER STUDY）”即将全面开展，将继续为加快中医药发展新质生产力，落实国家卫生健康委《健康中国行动——心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》工作要求，提供更多更好的方案。
同时，2024年11月，主要研究者为中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士团队开展的养心氏片基础研究荣登第35届长城心脏病学大会（GW-ICC 2024）暨亚洲心脏大会（AHS 2024）壁报交流。研究结果显示，养心氏片改善了缺血再灌注( I/R）小鼠的心脏功能和运动耐受性，发现养心氏片可以直接增强正常条件下小鼠的运动能力。此外，养心氏片在体内和体外显著调节线粒体生物合成、氧化磷酸化和肌细胞因子的产生。研究结果为养心氏片治疗冠心病和骨骼肌损伤提供了新机制和药理学基础。
Phytomedicine：
中科院+JCR 双1区国际权威TOP期刊
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Phytomedicine成立于1994年，是一本德国的专注于治疗学的杂志，旨在关注和促进这一特定领域的研究，并为植物医学的临床疗效证明和安全性制定国际公认的科学标准。
该杂志影响因子2022年7.9，2023年6.7；JCR一区是全球该领域上一年影响因子前25%期刊，中科院一区是全球该领域影响因子平均三年排名前5%的期刊。Phytomedicine属于Top级、中科院医学大类1区、小类全科与补充医学/植物科学也是1区。
分区：JCR分区 Q1(影响因子前25%(含25%）期刊划分为Q1区)
中科院大类医学1区TOP(中科院分区前5%杂志是一区)
养心氏片：
提升运动耐量，改善乏力气短
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养心氏片处方源自中医泰斗、山东中医药大学内科学创始人、全国首批名老中医周次清教授临床实践，1994年上市，是中医药防治冠心病(胸痹症)新兴主流学派——“益气活血”派的代表方药，1994年列入首批国家中药保护品种, 为国家医保目录品种（乙），收录于2010、2015、2020版《中华人民共和国药典》。
养心氏片由黄芪、党参、丹参、葛根、淫羊藿、山楂、地黄、当归、黄连、醋延胡索、灵芝、人参、炙甘草 13 味药物组成，组方体现了“ 以补为养”“ 以通为养”“ 以安为养”的组方特色， 是“养心理论”的代表中成药制剂。
养心氏片上市以来，重视产品研究，联合国内顶尖专家教授开展了理论研究、药学研究、药理学研究、网络药理学研究、临床实践研究，累计发表学术论文300余篇，包括SCI文章20余篇，先后被纳入15项共识、4项指南、1本教材。由山东中医药大学领衔、上海医药集团青岛国风药业股份有限公司参与的《基于中医原创思维的中药药性理论创新与应用》荣获 2019 年度国家科学技术进步二等奖。
慎终如始，善始善终。以HEARTRIP研究为起点，上药国风将更严谨、更科学、更真实地践行大品种循证医学的求真之路、创新之路、发展之路，不断地获取高质量的循证证据指导临床实践，赋予民众更精准的健康用药指导，为振兴国药和健康中国建设贡献国风力量！
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