上药SPU国际注册课程班圆满举办

企业   2024-11-23 09:40   上海  



近年来,上海医药不断加强国际化人才队伍建设,推动公司的业务发展。上药SPU继前两期国际化能力拓展课程后,紧密结合业务部门出海布局与工作重点,再次开设系列课程。本期国际化专项由上药SPU联合质量条线共同举办,旨在充分全面了解海外监管部门的要求,熟悉海外市场相关产品生产质量管理规范,从实操层面了解生产质量建设的要求与临检准备注意事项。来自集团20余家下属企业的管理梯队、质量及注册部门近100人现场参训。




现场培训分为上午、下午两场开展,内容丰富,紧贴实际。上午场针对药品进入香港及东南亚市场,奥星集团资深顾问谢晓明为大家解析了PIC/S简介及对中国制药行业的影响, 以中成药香港注册为例简介PIC/S东南亚市场策略等内容。




下午场大家把目光投向更广阔的欧美市场,上药中西副总经理徐晓霞为大家分享“上药中西PAI检查要求以及准备和应对”的宝贵经验,接着各组学员们综合FDA各种警告信的真实案例,从自身业务场景出发,展开热烈研讨,带着新灵感和新思路继续探索本企业的“海外地图”。





上海医药国际化业务的先锋们学有所获、学以致用,立时代之潮头,鼓前进之风帆,引新法新智进来,走高质高精出去。上海医药的国际化事业正以扎实、坚定的步伐向前迈进,坚定“路虽远行将必至,事虽难做则必成”。目标明确,创新求变,共同奔向上药国际化的星辰大海!












上海医药
上海医药集团股份有限公司(简称上海医药,上交所股票代码:601607,港交所股票代码:02607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,主营业务涵盖医药研发与制造、分销与零售全产业链。此公众账号为上海医药订阅号。
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