雾化吸入疗法合理用药专家共识(2024版)

文摘   2025-01-03 22:21   江苏  

 (医药导报2024年9月第43卷第9期)雾化吸入疗法是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法,是呼吸系统疾病的重要治疗手段。




     近年来中国呼吸道疾病高发,基层医疗机构雾化及居家雾化治疗普及率显著提高,雾化吸入疗法规范应用和合理用药面临的有关问题亟待解决。为此,由中华医学会临床药学分会牵头,与中国医药教育协会药事管理专业委员会、临床合理用药专业委员会共同组织编写了«雾化吸入疗法合理用药专家共识(2024版)»。该共识详细介绍了雾化吸入疗法的给药特点、安全性和有效性、用药指征、应用流程、药学监护,以及常用小容量雾化装置的选择、新上市的雾化吸入药物、常见呼吸系统疾病雾化吸入疗法推荐给药方案等,旨在为各级医疗机构医务工作者规范开展雾化吸入治疗和合理用药提供专业参考。


     

      与«2019版共识»相比,«2024版共识»阐述了雾化吸入疗法安全性和有效性的影响因素,提出了非雾化吸入制剂用于雾化吸入治疗的管理建议,明确了雾化吸入治疗的指征,规范了雾化吸入的应用流程ꎻ并给予特殊人群在居家、门诊、住院等不同治疗场景下的全面药学监护建议。旨在为各级医疗机构医务工作者规范开展雾化吸入治疗提供参考,进一步促进雾化吸入药物在临床的合理应用,维护患者健康。


雾化吸入疗法的给药特点

   



  雾化吸入疗法是应用雾化吸入装置将药液雾化成粒径0.01~10um的气溶胶微粒后,通过吸入的方式进入气道并沉积于肺部,从而发挥防治疾病作用的治疗方法。其具有局部药物浓度高、全身不良反应少等优点,是治疗哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病,缓解咳嗽、咳痰等急慢性呼吸道症状的重要手段。


   



     雾化吸入以空气动力学和颗粒物理学为基础,首先将药液雾化成气溶胶微粒,然后递送到气管、支气管和肺泡。气溶胶是固体微粒或液体微滴悬浮在气体中形成的分散体系,当气溶胶微粒被吸入肺部后通过惯性嵌顿、重力沉降和布朗运动等机制与呼吸道黏膜接触,并在呼吸道和肺部沉积,药物沉积部位与雾粒粒径大小和运动速度相关,较大的雾粒(粒径>10um)主要沉积在鼻和(或)口咽部,粒径5~10um的雾粒主要沉积在下呼吸道近端的传导气道中,粒径1~5um的雾粒可到达并沉积在肺外周。

   


     与加压定量吸入剂、干粉吸入剂、软雾吸入剂等预装药物的便携式吸入疗法相比,雾化吸入疗法对患者手口协调配合和吸气能力要求不高,对患者吸气峰流速没有特别要求,可行较大药量治疗,可联合用药,也可使用氧气驱动。因此较适用于住院的急性期加重患者、严重呼吸困难和吸气能力微弱的患者、尤其手口协调不佳的患者和需要机械通气的患者。

常用小容量雾化装置的选择





    雾化装置是一种将药液转变为气溶胶形态,并经口腔(或鼻腔)吸入的药物递送装置。小容量雾化装置是目前临床最为常用的雾化吸入装置,其储液容量一般5~20mL。选择雾化吸入装置时,主要考察雾化效能相关参数(表1)。其中有效雾粒粒径和单位时间释雾量是重要的选择指标。有效雾粒粒径是指能够沉积于气道和肺部的具有治疗价值的雾化气溶胶微粒的直径,以3~5um为佳。单位时间释雾量(雾化速率)决定吸入肺部的有效药物量,释雾量大能更有效发挥治疗效果,但药物短时间大量进入也可能导致不良反应增多,应综合评估,选择患者能耐受的适宜释雾量才能达到最佳治疗效果。



常用雾化吸入用药物


01


ICS

  • 国外有4ICS获批用于雾化吸入:布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、氟尼缩松。 

  • 国内已上市用于雾化吸入的ICS3种:吸入用丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液,它们的作用机制及适应证等相似,主要适用于减轻气道炎症和气道高反应性,但上述药物在药效学、药动学等方面存在一定的差异

02


雾化吸入用支气管扩张剂

(a)雾化吸入用 β2受体激动剂

  • 中国已上市的雾化吸入用β2受体激动剂包括短效β2受体激动剂(SABA)盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林吸入溶液,适用于需舒张支气管平滑肌、缓解痉挛的患者。长β2 (LABA)富马酸福莫特罗吸入溶液2022年获批用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。盐酸丙卡特罗吸入溶液2023年获批用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等疾病,缓解以气流受限为基础的各种症状。

  • 国外已上市的LABA还有酒石酸阿福特罗雾化吸入用,美FDA批准仅用于慢阻肺(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者的维持治疗。

 (b)雾化吸入用胆碱M受体拮抗剂

  • 国内上市的雾化吸入用胆碱受体拮抗剂:吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用异丙托溴铵溶液属于短效胆碱M受体拮抗剂 (SAMA),其与SABA 联合应用,治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。吸入用复方异丙托溴铵溶液是SAMA/SABA的复合制剂,每小瓶(2.5mL)吸入用溶液含异丙托溴铵0.500mg和硫酸沙丁胺醇3.013mg适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,如治疗气道阻塞性疾病引起的可逆性支气管痉挛。

  • 国外还有几种长效胆碱M受体拮抗剂(LAMA)已获批上市,包括用于慢阻肺患者的维持治疗的雷芬那辛吸入溶液(2018FDA批准上市)以及适用于慢阻肺患者气流阻塞长期维持治疗的吸入用格隆溴铵溶液(1961FDA批准上市)

03


雾化吸入用祛痰药物

  • 国内可供雾化吸入用制剂:吸入用乙酰半胱氨酸溶液和吸入用盐酸氨溴索溶液。吸入用盐酸氨溴索溶液是溴己新在体内的活性代谢产物,具有黏液调节作用。促进呼吸道黏膜浆液腺的分泌、减少黏液腺分泌;增强支气管黏膜的纤毛运动,促进排痰;刺激肺泡II细胞表面活性剂的产生,降低黏液附着力,此外还具有抗炎、抗氧化作用。与静脉给药相比,雾化吸入给药氨溴索在 ELF的药物暴露量显著增加,肺靶向性更强。

04


雾化吸入用抗感染药物

  • 国内目前上市的雾化吸入用抗感染药物仅有妥布霉素吸入溶液,部分妥布霉素注射液、注射用两性霉素B说明书中含雾化吸入用法。

  • 国外上市的雾化吸入抗感染药物还包括阿米卡星脂质体吸入混悬液、氨曲南吸入溶液、喷他脒吸入溶液、利巴韦林吸入溶液


非雾化吸入制剂不推荐常规用于雾化吸入治疗


   

     鉴于目前我国雾化制剂品种有限的状况,而且部分抗菌药物静脉制剂药品说明书中包含了雾化吸入给药用法,如妥布霉素和两性霉素B静脉制剂,临床在必要时会使用静脉制剂进行雾化吸入,尤以抗感染药物多见,且部分获得了一些指南或专家共识的推荐,如注射用多粘菌素E甲磺酸钠、两性霉素B不同剂型。

  



     但静脉制剂雾化使用的安全性未得到严格的验证,静脉制剂中药用辅料是影响雾化吸入治疗安全性重要因素之一。评估静脉制剂雾化吸入治疗时的安全性包括以下方面:a)不含有防腐剂;b)渗透压适宜,渗透压为150~ 550mOsm·kg-1时气道刺激更小,但需注意随着雾化的进行,渗透压可能会增加11% ~ 62%;c)pH值适宜,«中华人民共和国药典» 规定吸入用溶液的 pH值应为 3 ~ 10,但为 4 ~ 8.5 时可能更为适宜;d)含有渗透性阴离子,当雾化溶液中含有氯离子等渗透性阴离子时能降低气道刺激;e)药物对呼吸道上皮细胞和肺泡的毒性较低; 


   

     此外,非雾化吸入制剂的药物无法达到有效雾粒要求,无法经呼吸道清除,可能沉积在肺部从而增加肺部感染的发生率,引起气道局部的不良反应,尤其对于有肺部基础疾病的患者具有更高的不良反应发生风险。即使在大多数患者中有安全使用经验的药物,也可能在少数患者中出现气道不良反应。




活动 I 关于优秀男护士事迹的征集活动

重磅征稿 | 护理公开课2024征稿你一定要看

讲师邀请 I 护理公开课2024年讲师邀请函

来源:干粉吸入制剂  平台发布或转载文章均为传递更多专业知识,服务大众,仅供参考,版权归原作者所有,如若侵权,联系(微信17770084101)删除,谢谢!

请大家把“护理公开课”设为星标,并点“分享、在看”,才能及时收到课程信息和专业知识哦,否则可能失联哦!

护理公开课
给全国护理同仁公益学习平台!
 最新文章