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【DHC】15-25k，餐费补贴，绩效奖金，五险一金！

职场 2024-11-22 14:08 广东

神仙公司

DHC于1972年在日本创立

经过40多年努力

现已成为跨化妆品、医药保健食品

翻译出版、高级美容院、水疗等

多个领域的综合性企业

日本国内年营业额超过80亿元

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DHC招聘

✦ 岗位职责

质量经理/QA经理

✦ 岗位职责

1. 建立和维护公司的质量管理体系，确保符合标准和法规。全面负责公司持有产品相关QA工作，包括文件体系建立，对受托生产企业的监督及管理，产品上市放行等全过程风险管控；

2. 管理质量文档:编制并维护所有质量相关的文件，确保其完整性和可追溯性；

3. 负责对受托生产企业的管理，现场检查及日常各项工作的对接：对受托生产企业进行现场审计，从 GMP 的专业角度，以MAH 主体责任视角审查其生产运行是否合规，确保产品保质保量上市销售；

4. 组织受托生产厂家质量管理体系的内审和风险评估，协助受托生产厂家内部检查、接待外部质量审计，及时提出各类改进建议对高风险的重点活动进行持续检查和监管，使风险在可控范围内制定有针对性的合规检查清单和检查计划，分析总结常见问题，推动建立完善的质量体系；

5. 负责处理和审批所有与产品质量有关的变更、偏差及OOS/OOT等，保证每批产品生产、质量管理过程风险可控；

6. 应对接受政府的监督审核，制定公司自检和质量评审管理制度，并定期开展相应活动；

7. 负责产品相关的供应商管理，建立供应商档案，开展定期审计；

8. 制定和实施质量控制计划: 与其他部门合作制定质量控制计划，推动执行。监督生产过程，进行内部和供应商审核，识别并解决质量问题。通过数据分析和反馈，不断改进优化质量管理流程；

9. 及时关注国家相关行业法规的公布、实施及修订情况，及时公司内共有，协助上级解读法规信息，评估公司质量体系及产品品质的符合性。必要时和日本和中国的相关部门保持定期沟通和情报分享；

10. 培训内部相关团队:为员工提供质量意识和操作规范的培训；

11. 参与产品技术转移工作；

12. 上级交办的其他事项。

✦ 任职资格

1. 具备5年以上的QA体系和文件管理工作经验，熟悉GMP、cGMP、ICH等国内、国际相关政策法规；

2. 药学或相关专业背景，本科以上学历；

3. 具有至少5年以上质量管理实践经验，具备化妆品质量负责人资质；

4. 熟悉生产和质量管理、生物药相关法律法规和技术指导原则，具备FDA、国内官方认证检查相关经验或生物制药从业相关经验者优先；

5. 有独立解决问题的能力，原则性强，具备较好的内外部沟通、协调能力。

✦ 工作地点

上海

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更多招聘信息

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