编者按:1月20日,农业农村部畜牧兽医局发布通知,公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十三批),具体内容如下。
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,农业农村部畜牧兽医局组织专家对中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所等2家单位的7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。监督检查结果已经公示,现予以公布。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP/GCP要求开展兽药研究活动。
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 | 动物试验场所地址 |
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所 | 北京市海淀区圆明园西路2号 | 牛安全性试验 (兽用生物制品) | 巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场 |
牛有效性试验 (兽用生物制品) | 巴林左旗康同牛业有限责任公司、大理越析农牧有限公司、山东省曲阜董庄朝阳牧业有限公司、北京市久兴养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室) | ||
羊安全性试验 (兽用生物制品) | 保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司 | ||
羊有效性试验 (兽用生物制品) | 保定春茂农牧有限公司、剑川宏润牧业有限责任公司、内蒙古富承祥牧业科技发展有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室) | ||
宠物类安全性试验 (兽用生物制品) | 青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场 | ||
宠物类有效性试验 (兽用生物制品) | 青岛博隆实验动物有限公司、天津市南开区威利固德宠物诊疗中心、湖北馨爱宠物医院、北京市昌扬西山养殖场、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所(动物实验室) | ||
百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院 | 宠物类药效评价试验 | 枫叶宠物医院(北京)有限公司 |
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