12月13日至12月15日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,以山东中医药大学附属医院闫宗廷教授为组长,由辽宁中医药大学附属医院韩波教授、火箭军特色医学中心王欣茹教授、解放军总医院第一附属医院王海滨教授、济南市中心医院纪明宇教授组成的评审专家组,到我院开展了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力现场(定期)监督评审工作。经过专家组全面、严格、细致的检查,我院检验科顺利通过了ISO15189实验室认可定期监督评审现场评审,标志着我院检验科的质量管理体系和技术能力再次得到权威认可,向着规范化、标准化、国际化迈进。
此次监督评审依据CNAS-CL02 2023《医学实验室质量与能力认可准则》进行,相较于旧版标准更加注重实验室的风险管理、患者安全和即时检验管理等内容。我院检验科依据新版标准所开展的各项工作,获得了评审组的高度认可。
【首次会议】
我院检验科主任刘铃从科室质量管理体系的建立与运行、质量指标监测情况、已获认可项目、人员管理、仪器设备管理、试剂耗材及供应商管理、检验前中后质量管理、临床沟通、内审、风险评估及管理评审等多个方面向评审专家进行了汇报。
【监督评审现场】
评审专家依据CNAS-CL02 2023版《医学实验室质量与能力认可准则》及其应用要求,评审组通过现场试验、现场考核、提问、参观、调阅质量、技术文件和记录等方式,对我院检验科质量管理体系实施的有效性和维持认可的技术能力,进行了全面、系统的评审。
【末次会议】
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