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强生公司此次被纳入国家医保目录的创新药物包括兆珂速®达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）及善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）。同时，原目录中产品善妥达®棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和特诺雅®也获得续约。随着更多创新药物被纳入国家医保目录，患者对创新药物的可及性和可负担性将进一步提升，标志着强生在兑现惠及患者承诺方面的又一重要进展。
新纳入产品及其适应症
1. 兆珂速® 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）[5]
· 适应症：多发性骨髓瘤
1) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用药治疗 不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者。
(2) 与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
(3)与泊马度胺和地塞米松联合用药治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者。
(4) 单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
· 适应症：原发性轻链型淀粉样变
本品联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松适用于新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。本方案不适合也不推荐用于患有NYHA IIIB级或IV级心脏疾病或 Mayo IIIB期的原发性轻链型淀粉样变患者。
基于替代终点血液学完全缓解率结果附条件批准上述适应症。本适应症的完全批准将取决于生存获益相关临床终点的结果。
2. 善久达®棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）[6]
· 适应症：用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。
原目录内产品续约的适应症
1. 善妥达® 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）[7]
· 适应症：本品为3个月给药一次的注射液，用于接受过善思达®（棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型））至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
2. 特诺雅®古塞奇尤单抗注射液[8]
· 适应症：本品适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
参考文献
1. Slavcev M, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2021 Jun 8;13：465-473
2. Correll CU, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2421495.
3. 卫生健康委 科技部 工业和信息化部 药监局 中医药局关于公布第一批罕见病目录的通知 第一批罕见病目录__2018年第31号国务院公报_中国政府网，第96条目
4. Kastritis et al. ASCO Abstract 8003
5. xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）说明书.pdf
6. 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 说明书.pdf
7. zong_lu_pa_li_pai_tong_zhi_zhu_she_ye_3mni_yin
_zhi_ban_shuo_ming_shu__0.pdf
8. 古塞奇尤单抗注射液（预充式注射器）_1.pdf
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