2024年上半年，宝山区杨行社区卫生服务中心顺利通过了上海药品审评核查中心的现场评审，并成功注册为疫苗临床试验的现场单位。
为了确保我区首个疫苗临床试验项目“RSV 021”的顺利进行，申办方于9月10日依照既定流程对杨行社区疫苗试验现场进行了方案培训和启动前的实地考查。
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项目培训
申办方的临床监查员对疫苗临床试验项目“RSV 021”的方案流程、计划安排、试验目的和终点、入组与排除标准、疫苗管理、资料管理、盲态保持等方面进行了详尽的介绍。
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现场查看
培训结束后，申办方对试验现场的功能分区、设施设备情况等进行了实地查看和确认，并就人员授权分工、盲态设置流程等事宜进行了沟通。
申办方与区疾控中心以及社区现场工作人员就项目进行过程中可能遇到的受试者招募和管理、冷链保障、物资和资料管理等问题进行了深入的交流和探讨，为后期优化项目细节，确保项目顺利开展和实施做好了充分的准备。
《疫苗管理法》积极倡导疾病预防控制机构依照法律规定执行疫苗临床试验。接下来，宝山区计划依据项目具体要求，进一步精细化流程，优化操作细节，确保以强烈的使命感和责任感，高标准地完成试验任务。同时，借助开展项目的机遇，全面提升专业人员的科研技能和素质，旨在将本区的免疫规划工作推向一个新的高度。
供稿：免疫规划科 朱江
编辑：朱江
审核：李晓军 宗莲 孟杨
