新进展!已完成全部受试者入组

政务   2025-01-04 11:42   江苏  

近日

瑞科生物宣布

自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗

REC610 III期临床研究

已顺利完成全部受试者的入组


该项临床研究采用

随机、双盲、安慰剂对照设计

旨在评估REC610疫苗对40岁及以上

健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性

在云南省、河南省和山西省

共计18个研究中心招募24640名受试者

来了解下 REC610 吧
 REC610搭载由瑞科生物自主研发的BFA01新型佐剂,可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。此前,REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix®为阳性对照的探索性临床研究,均取得符合预期的结果。REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答,其水平与Shingrix®组相当。 

知道多一点







据统计,中国每年约有600万人罹患带状疱疹,且近年来其发病有逐步年轻化的趋势。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂重组带状疱疹疫苗能提供更强的细胞免疫和更高的保护效力。目前,中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix@上市销售,国产替代需求强烈。







来源:疫苗工程中心

编辑:张慧泉

初审:杨   灿

复审刘昊宇  张   雅

终审:王卫军

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