1月3日,国家药品监督管理局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》。
颠茄磺苄啶片即大众熟知的“泻利停”,不少网友提到曾使用过这款药,是童年的记忆。记者注意到,尽管颠茄磺苄啶片已停产、停售,但“泻利停”的商标至今仍在沿用。
颠茄磺苄啶片已停产、停售
国家药品监督管理局官网显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。
经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。
这一次,国家药监局对颠茄磺苄啶片开展了上市后再评价。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经评价,颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。颠茄磺苄啶片的说明书显示,该药不仅过敏反应常见,还有中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血等副作用,孕妇及哺乳期妇女、新生儿及2个月内的婴儿、重度肝肾功能损害者禁用。
记者进一步查询,在颠茄磺苄啶片品种信息表中,共有80条批文信息,覆盖了江中药业股份有限公司、华北制药河北华诺有限公司、海南先声药业有限公司、石药集团欧意药业有限公司等多家企业。
在颠茄磺苄啶片被叫停后
公众可以考虑哪些替代用药?
对此,广州医科大学附属第五医院
药学部副主任药师罗骞
介绍了以下的替代用药
蒙脱石散:这是一种常用的止泻药,能够吸附肠道内的病原体和毒素,保护肠道黏膜,适用于各种原因引起的腹泻。
黄连素:具有抗菌作用,常用于治疗细菌性腹泻。
口服补液盐:对于因腹泻导致的脱水症状,口服补液盐可以有效补充水分和电解质,预防和纠正脱水。
益生菌制剂:如双歧杆菌、乳酸菌等,有助于调节肠道菌群平衡,改善肠道功能。
来 源:南方都市报
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