记者11月20日从河南省肿瘤医院获悉，河南省肿瘤医院罗素霞教授研究团队开展的一项关于晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）治疗，在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊上发表研究论文《First-line benmelstobart plus anlotinib and chemotherapy inadvanced or metastatic/recurrent esophageal squamous cell carcinoma: a multi-center phase 2 study》（贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗一线治疗晚期/复发转移的食管癌的多中心II期研究），影响因子40.8。该团队罗素霞教授为项目牵头人及通讯作者，消化内科李宁为共同第一作者。
此项研究聚焦于一线治疗不可切除局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌，提出了PD-L1单抗(贝莫苏拜单抗)联合安罗替尼及化疗的联合治疗（以下简称“TQB2450-II-13”）策略，并评估其疗效和安全性。
数据显示，晚期食管癌的5年生存率低，约30%晚期食管癌患者对一线免疫治疗无响应，且化免联合方案的疗效有限，带来的中位无进展生存期（mPFS）约为7.3个月。现阶段未能从免疫治疗中获益的PD-L1 TPS＜1%的晚期ESCC患者，成为临床研究的关注重点。
河南省肿瘤医院药物临床试验机构主任、I期临床研究中心主任罗素霞表示，TQB2450-II-13研究是一项单臂、多中心II期临床研究，旨在评估PD-L1抑制剂联合安罗替尼、紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除局部晚期、复发性或转移性ESCC的疗效和安全性。研究结果表明，PD-L1单抗联合安罗替尼及化疗的四药方案，在不可切除的局部晚期、复发性或转移性ESCC患者中展现出良好的疗效和可控的安全性，且患者生存获益不受PD-L1表达水平的影响。
河南省肿瘤医院消化内科李宁介绍，安罗替尼和PD-L1单抗均为我国自主研发的抗肿瘤药物，PD-L1单抗（贝莫苏拜单抗）为一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。基于免疫联合抗血管生成及化疗的协同增效效应，TQB2450-II-13研究中PD-L1单抗+安罗替尼+化疗四药方案展现出独特的疗效优势及可控的安全性。
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